
Venclexta适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。
Venclexta(维奈托克)建议每日给药剂量为400 mg。
5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
•1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克
•2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克
•3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克
•4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克
•5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克
CLL / SLL 应根据加速计划提供Venclexta(维奈托克)的前4周启动包(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。
在开始和加速阶段同时使用Venclexta(维奈托克)与强 CYP3A抑制剂是禁忌的。同时使用Venclexta(维奈托克)与强 CYP3A抑制剂会增加Venclexta(维奈托克)暴露(即Cmax和AUC),并可能增加TLS在开始和加速阶段的风险。对于已完成加速阶段并且每日稳定剂量为Venclexta(维奈托克)的患者,当必须同时使用强CYP3A抑制剂时,将Venclexta(维奈托克)剂量减少至少75%。
避免同时使用Venclexta(维奈托克)和中度 CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂。考虑替代疗法。如果必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,则将Venclexta(维奈托克)剂量降低至少50%。更密切地监测这些患者的毒性迹象。
恢复在停用抑制剂后2至3天启动CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前使用的Venclexta(维奈托克)剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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