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Obeticholic acid怎么服用呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:137
2020-01-23 09:43

奥贝胆酸(Obeticholic Acid)是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC,奥贝胆酸(Obeticholic Acid)通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。

Obeticholic acid怎么服用呢?

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸(Ocaliva)的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。

奥贝胆酸(Obeticholic Acid)通过活化法尼醇X 受体,间接抑制胆汁酸生物合成的限速酶CYP7A1的基因表达;同时胆汁淤积也可激活法尼醇X 受体,通过诱导小异源二聚体(SHP)抑制肝脏核受体的活性,进而减少视黄醇X 受体和糖皮质激素受体的表达,并下调NTCP 的表达,抑制胆汁酸的摄取;阻塞性胆汁淤积患者肝脏成纤维细胞生长因子19(FGF-19)的表达上调,并伴有血清FGF19 水平升高,法尼醇X 受体也能够诱导FGF-19 的分泌,抑制肝细胞生成胆汁酸。

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奥贝胆酸能降低肝脏胆汁酸吗?
奥贝胆酸作为一种法尼醇X受体激动剂,能够降低肝脏胆汁酸,减少肝脏中胆汁的产生并增加肝脏中胆汁的清除。奥贝胆酸奥贝胆酸用于治疗某些肝脏疾病,例如原发性胆汁性肝硬。奥贝胆酸的作用是减少肝脏产生胆汁并帮助胆汁离开肝脏,从而减缓疾病的进展。奥贝胆酸可单独或联合使用,用于治疗原发性胆汁性肝硬。这种疾病会慢慢破坏肝脏的胆管,当胆管受损时,有毒物质会积聚在胆汁中并导致肝脏疤痕。奥贝胆酸的作用是减少肝脏产生胆汁并帮助胆汁流出肝脏,可能有助于减缓原发性胆管炎的恶化,并缓解皮肤瘙痒、疲劳、腹痛、眼干和口干等症状。奥贝胆酸能降低肝脏胆汁酸奥贝胆酸可以帮助降低肝脏中的胆汁酸水平。奥贝胆酸通过激活法尼醇X受体(FXR),这种受体在胆汁酸代谢中起关键作用,它可以调节胆汁酸的合成、转运和排泄。通过这种方式,奥贝胆酸能够抑制胆汁酸在肝脏内的过度积累,从而有助于改善胆汁淤积及相关疾病的症状,如原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。在PBC患者中,奥贝胆酸已被证实可以显著降低血清胆汁酸浓度,并改善肝功能指标,如血清碱性磷酸酶(ALP)水平。此外,奥贝胆酸还可以通过免疫调节和抗炎作用来减轻胆道炎症和纤维化进程。奥贝胆酸的正确储存1、室温保存:将奥贝胆酸储存在室温下,远离潮湿和光线。不可将奥贝胆酸存放在潮湿的地方或冰箱中。每种药物都有不同的储存方法,因此建议患者仔细阅读奥贝胆酸包装上的说明,或询问药剂师。2、存放在高处:将奥贝胆酸放在儿童和家庭宠物接触不到的地方。当药物超过有效期或不能再使用时,请妥善处理。奥贝胆酸注意事项1、过敏:奥贝胆酸可能含有非活性成分,并可能引起过敏反应或其他严重问题。2、孕妇使用:怀孕期间,仅在明确需要时才应使用奥贝胆酸,并与医生讨论该药物的风险和益处。3、定期进行实验室检查:服用奥贝胆酸时应进行实验室检查,如胆固醇水平、肝功能检查等。4、漏服:如果忘记服用一剂奥贝胆酸,应尽快服用。但是,如果记得错过的服药时间接近下次服药的时间,应跳过错过的剂量并按照原定计划的时间服用下一剂。绝对不要使用超过治疗方案剂量两倍的剂量,以免过量服用奥贝胆酸会导致严重症状,如恶心、呕吐、胃痛、虚弱。总结奥贝胆酸治疗能够降低肝脏胆汁酸,帮助恢复正常的胆汁酸平衡。患者购买到奥贝胆酸后应严格遵医嘱治疗,切不可私自使用药物,以免用药不当引起不良反应。相关热文推荐:波生坦和司来帕格可以一起吃吗?
已帮助人数77人
2024-03-28 17:52
奥贝胆酸的功效与作用?
奥贝胆酸是一种法尼醇-X受体激动剂,通过激活法尼醇-X受体影响胆汁酸的合成、吸收、转运和分泌,达到治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的目的。关于奥贝胆酸奥贝胆酸片于2016年5月在美国获批上市,原研公司Intercept Pharmaceuticals, Inc, 商品名为OCALIVA,批准的适应症为用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸是人体初级胆汁酸鵝去氧胆酸(CDCA)的半合成衍生物。它是一种具有选择性的法尼酯衍生物X受体(FXR)激动剂,其活性要比CDCA高出100倍,具有抗胆汁淤积性和保护肝脏的特性。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸是一种局部活性的胆汁酸类药物,被用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。奥贝胆酸能够显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,主要表现在以下几个方面:1、肝细胞球样变(Hepatocellular Ballooning):奥贝胆酸能减轻肝细胞球样变的程度,降低肝细胞的脂肪变性和水肿,有助于减缓病情进展。2、肝脂肪变性(Hepatic Steatosis):奥贝胆酸可减少肝脂肪堆积,从而改善肝脏脂肪变性的情况,有助于改善肝功能。3、肝小叶炎症(Hepatic Lobular Inflammation):奥贝胆酸能够减轻肝小叶炎症的程度,降低炎症反应,有助于改善肝脏炎症情况。4、肝组织纤维化(Liver Fibrosis):奥贝胆酸有助于减缓肝组织纤维化的进展,减少疤痕组织形成,改善肝脏纤维化的情况。此外,奥贝胆酸还对患者的肝功能、胰岛素抵抗、体重等方面产生积极影响:1、肝功能:奥贝胆酸能够降低肝酶的水平,改善肝功能受损的情况。2、胰岛素抵抗:奥贝胆酸有助于改善患者的胰岛素抵抗情况,有助于调节血糖水平,改善糖代谢。3、体重:奥贝胆酸可以帮助患者降低体重,有助于控制肥胖症状,减轻肝脏负担。总的来说,奥贝胆酸在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面有着多方面的益处,可以改善患者的肝脏状况、肝功能、胰岛素抵抗、体重等指标,有助于促进患者的康复和健康。在使用奥贝胆酸时应根据医生的建议和处方进行正确使用,同时定期复查以监测疗效和不良反应。奥贝胆酸的功效研究目的:探讨应用奥贝胆酸(OCA)和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸(UDCA)治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床疗效[1]。研究方法:收治的PBC患者41例,被随机分为观察组21例和对照组20例。所有患者在继续UDCA维持治疗的基础上,给予对照组OCA治疗,给予观察组OCA联合非诺贝特治疗,两组均治疗观察24 w。采用放射免疫法检测血清IV型胶原(IV-C)、透明质酸(HA)、II型前胶原(P Il P)和层粘连蛋白( LN)水平,采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白G(IgG)、IgA和IgM,采用ELISA法检测血清白细胞介素-2(IL-2)、IL-6 IL-10和肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。研究结果:在治疗24 w末,观察组血清ALT、TBIL、GGT和ALP水平分别为(29.1±5.3)U/L、(24.8±4. 1)μmol/L、(86.4±15. 7)U/L和(100. 6±26. 3)U/L,均显著低于对照组[分别为(42.8±7. 6)U/L、(30. 2±6.5)μmol/L、( 121. 7±18.6)U/L和(131.8±33. 7)U/L,P<0.05];血清IV-C、HA和P I P水平分别为(125.1±19.5)μg/L、(118.5±28. 9)μg/L和(136.8±31.5)μg/L,均显著低于对照组[分别为( 149.3±30.1)μg/L、( 165.3±40.2)μg/L和(167. 9±42.8)μg/L,P<0.05];血清IgG JIgA和IgM水平分别为(11.7±1.6)g/L、(2.9±0.5)g/L和(2.2±0.3)g/L,显著低于对照组[分别为(15.9±2.2)g/L、(3. 6±0.7)g/L和(3.0±0. 8)g/L,P<0.05];血清IL-2水平为( 84.6±18. 4)pg/ml ,显著高于对照组[(63.2±12.9)pg/ml ,P<0.05] ,而血清IL-6和TNF-α水平分别为(3.3±1.4)pg/ml和(5.1±1. 9) pg/ml,显著低于对照组[分别为(6.6±1.8)pg/ml和(7. 4±2.3)pg/ml,P<0.05]。研究结论:应用OCA和贝特类药物治疗对UDC治疗不完全应答的PBC患者可以有效改善肝功能,缓解肝纤维化程度,可能与抑制了免疫球蛋白分泌,调节了血清细胞因子水平有关。更多有关于奥贝胆酸的资讯可以参考:奥贝胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的效果如何?该篇文章详细介绍了奥贝胆酸其他治疗相关数据。总结临床试验表明,奥贝胆酸能够增加胰岛素敏感性,对合并糖尿病的NAFLD患者具有一定的治疗作用,且有效改善NASH的组织学特征、控制肝纤维化的发展,优越的治疗效果使得奥贝胆酸有望获批成为治疗NASH的有效药物。但在奥贝胆酸的临床研究中,也显示出了不少副作用,譬如使用后出现瘙痒、血脂异常(总胆固醇、LDL-C 水平升高、HDL-C降低)、可能增加胆结石形成风险等。然而,这些副作用有望通过联合其它药物来减轻或消除,当然也有可能随着研究的深入,未来或许有与奥贝胆酸治疗机制相似的其他FXR激动剂能表现出更好的治疗潜力及更弱的副作用从而取代奥贝胆酸。参考文献[1]李艳芬,张晓文,王艳茹等.应用奥贝胆酸和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎患者临床研究[J].实用肝脏病杂志,2023,26(02):226-229.相关热文推荐:奥贝胆酸国内有卖的吗?
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2024-02-27 16:46
奥贝胆酸国内有卖的吗?
截止2024年2月底,奥贝胆酸并没有在中国上市,但患者如果想不出国就能够买到奥贝胆酸的话,可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解,目前印度natco以及孟加拉碧康版本受到了广大患者的青睐。关于奥贝胆酸奥贝胆酸是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸的一种新型衍生物,又名6-乙基鹅去氧胆酸,为法尼醇X受体(FXR)的特异性激动剂。奥贝胆酸将来有望成为首个被FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物,且目前为止,奥贝胆酸除已被FDA批准用于二线治疗成人原发性胆汁性胆管炎,还是全球第一个进入III期临床的]非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸抑制胆汁酸的合成主要通过激活FXR受体实现,奥贝胆酸激活FXR受体后,间接抑制了胆汁酸生物合成的限速酶-胆固醇7-α-羟化酶(CYP7A1)的基因表达,从而抑制胆酸合成,另外,FXR被活化后,固醇调节元件结合蛋白-1c( SREBP-1c)表达也相应下调,进一步减少了肝脏脂肪生成。更多关于奥贝胆酸的资讯可以参考:奥贝胆酸的用药用量,药物相互作用及禁忌?该篇文章详细介绍了奥贝胆酸用法用量等相关信息。奥贝胆酸的价格由于奥贝胆酸并没有在中国上市,很多患者都求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的奥贝胆酸:1、孟加拉碧康的奥贝胆酸规格为5mg*30片,参考价格区间在1100~1250元之间。2、印度natco的奥贝胆酸规格为5mg*100片参考价格区间在450~550元之间,规格为10mg*100粒的参考价格区间在660~750元之间。奥贝胆酸如何购买奥贝胆酸可以选择自己出国购买或寻找海外医疗服务机构进行购药。1、自己出国购买(1)直接购买:患者可以直接前往奥贝胆酸生产国家购买,确保药物来源可靠。(2)节省时间:自己出国购买能够节省中间环节,加快购药速度。(3)了解更多信息:前往药物生产国家,患者可与医生或药师直接沟通,了解更多关于奥贝胆酸的信息。大体流程:(1)了解目的地:首先,患者需要了解奥贝胆酸生产国家的相关规定和流程,确保能够合法购买。(2)购买药物:在当地的药店或医疗机构购买奥贝胆酸,按照医生处方购买所需药物。(3)办理手续:遵循当地的相关规定,办理购药手续,确保能够合法带回国内使用。2、寻找海外医疗服务机构(1)便捷服务:通过海外医疗服务机构购买,能够享受专业的服务和指导。(2)确保质量:选择正规的海外医疗服务机构,能够确保药物的来源和质量可靠。(3)代办手续:海外医疗服务机构可以代办购药手续,节省患者时间和精力。寻找海外医疗服务机构购买奥贝胆酸的大体流程:(1)联系机构:患者可以通过国内的机构联系到合作的海外医疗服务机构。(2)委托购药:委托海外医疗服务机构代办购药手续,提供所需证明材料和处方。(3)购药流程:海外医疗服务机构与当地药店或医疗机构联系购买奥贝胆酸。(4)配送或取药:药物购买完成后,海外医疗服务机构会安排药物配送或提供取药方式。热文推荐:哪里能买到美替拉酮?
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2024-02-27 16:40
奥贝胆酸适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
剂型和强度1、5mg:有灰白色至黄色的圆形片剂,一面凹刻INT,另一面凹刻5,每片含有5mg的胆酸。2、10mg:灰白色至黄色的三角形片剂,一面凹刻INT,另一面凹刻10,每片含有10mg的胆酸。适应症奥贝胆酸适用于治疗成人原发性胆管炎(PBC),没有肝硬化或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化。用法与用量奥贝胆酸初始的推荐剂量为每次5mg,每天服用一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐增加至10mg,每天服用一次。功效与作用1、改善胆汁淤积:奥贝胆酸可抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。在胆汁淤积的情况下可以减少肝脏胆汁的产生,并促进其排出,保护肝细胞免受胆汁酸毒性损伤。2、减缓疾病进展:奥贝胆酸可以用于原发性胆汁性肝硬化等慢性胆汁淤积性疾病,减缓疾病的进展。3、缓解症状:奥贝胆酸可以控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,从而可以缓解由于原发性胆汁性肝硬化或非酒精性脂肪性肝炎等疾病引起的症状。禁忌症1、失代偿性肝硬化或之前有过的失代偿事件者禁用。2、有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者禁用。3、完全胆道梗阻者禁用。副作用奥贝胆酸的副作用主要瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。副作用处理措施1、瘙痒:尽量避免抓挠,可以使用温水轻柔清洗局部,并使用无刺激性的保湿霜。2、疲劳:保持良好的休息时间和睡眠习惯,避免过度劳累。3、腹痛:可以采取温和的饮食,避免油腻食物和刺激性食物,如辛辣、油腻的食物和咖啡、酒精等。4、皮疹、口咽疼痛:保持患处清洁,避免抓挠和刺激。5、口咽疼痛:可以使用温水漱口,并避免进食刺激性的食物。6、头晕:注意休息,如果头晕严重可在医生的指导下调整用药剂量或更换其他药物。7、便秘:增加膳食纤维的摄入,如水果、蔬菜和全谷类食物,并多喝水,必要时使用轻泻剂或其他药物缓解便秘。8、关节痛:采取适当的休息和运动,避免过度劳累,可以使用温热敷来缓解疼痛。9、甲状腺功能异常:如果出现甲状腺功能异常的症状,如心悸、体重变化、情绪波动等,立即告知医生。10、湿疹:保持皮肤清洁和滋润,避免接触刺激物,如香料、染料和某些化学品。使用无刺激性的保湿霜和抗过敏药物。疗效研究背景与目的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种慢性进行性纤维化肝病,可导致肝硬化。虽然肝活检被认为是NASH组织学诊断和纤维化分期的参考标准,但其在临床实践中的应用是有限的。在III期再生研究中,报道了奥贝胆酸或安慰剂治疗的患者中各种nit的变化。研究方法NASH和纤维化分期F2或F3的患者(n=931)随机接受安慰剂、奥贝胆酸10mg或奥贝胆酸25mg,每天一次。在基线和整个研究期间,对基于临床化学和/或成像的各种nit进行了评估。研究结果OCA治疗组与安慰剂治疗组相比,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰转移酶水平以及纤维化4 (FIB-4)、FibroTest、FibroMeter和FibroScan-AST评分从基线水平快速、持续下降。第18个月时,奥贝胆酸25mg组与安慰剂组相比,观察到肝脏硬度降低。NIT的变化与组织学纤维化阶段的转变相关。在纤维化改善≥1级的患者中观察到最大的改善,在组织学纤维化保持稳定的奥贝胆酸治疗患者中也观察到ALT、AST、FIB-4和FibroTest的改善。研究结论根据再生第18个月的中期分析,使用奥贝胆酸治疗观察到各种nit的快速和持续改善。所选NITs的动态变化将组织学反应者与无反应者分开。这些结果表明,NITs可用于评估对奥贝胆酸治疗的组织学反应。注意事项1、肝相关的不良反应:用药期间注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应,权衡继续治疗的益处和潜在风险。2、严重的瘙痒:应增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药治疗,同时减少剂量或暂时停止服药,必要时及时就医。3、HDL-C减少:监测治疗期间血脂水平的变化。价格1、孟加拉碧康出口版:5mg*30片规格的奥贝胆酸,目前的参考售价大约是1100元一盒。2、印度natco版:(1)10mgx100粒的孟加拉碧康:目前的售价大约是660一盒。(2)5mg*100片的孟加拉碧康:目前的参考售价大约是450元一盒。储存条件奥贝胆酸应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的温度下,允许偏差为15°C-30°C(59°F-86°F)。药效学1、剂量滴定在试验1中,观察到在每天一次使用奥贝胆酸5 mg治疗的大多数患者中,ALP降低在大约3个月时达到平稳。根据耐受性和疗效,将奥贝胆酸的剂量增加至10mg/天,可进一步降低大多数患者的碱性磷酸酶水平2、药效学标志在试验1中,从基线到第12个月,每天一次给予10mg奥贝胆酸与FGF-19浓度增加相关,后者是一种FXR诱导型肠因子,参与胆汁酸稳态。胆酸和鹅去氧胆酸的浓度降低从基线到第12个月分别为2.7微摩尔和1.4微摩尔。3、心脏电生理学在最大推荐剂量的10倍剂量下,奥贝胆酸不会将QT间期延长至任何临床相关程度。参考文献:Rinella ME, Dufour JF, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA, Loomba R, Sanyal AJ, Bonacci M, Trylesinski A, Natha M, Shringarpure R, Granston T, Venugopal A, Ratziu V. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):536-548. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.029. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34793868.相关热文推荐:莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用及副作用?
已帮助人数515人
2023-12-04 17:31
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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