就遗传学而言,BRCA突变是很容易诱发卵巢癌和乳腺癌的,PARP拟制剂在卵巢癌的突变进展对乳腺癌也有一定的参考价值,目前已经展开了多想相关临床研究,比较熟悉的莫过于三期临床研究OlymplAd了,临床研究在BRCA1/2突变的HER2晚期乳腺癌患者分为奥拉帕尼组和医嘱治疗组。
研究发现:服用奥拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827)的患者疾病进展风险下降了42%,无进展生存期为7个月左右,而另外一组为4.2个组。奥拉帕尼在乳腺癌的治疗过程中得到了和卵巢癌累死的数据,虽然数据不如卵巢癌那么完美,但患者治疗的环境还是有有差异的,在乳腺癌当中绝大多数是治疗失败者,而不是治疗过程中维持治疗的患者,与卵巢癌不同。
在临床实践中,奥拉帕尼的副作用还是可以耐受的,在晚期患者维持治疗中,有大部分是可为的。ENBRCA第二个其他PARP拟制剂临床研究也取得了奥拉帕尼在OlymplDA研究非常类似的阳性结果,几个同类药物的临床试验取得了一致性的结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558