Olumiant什么时候上市？

Olumiant巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

那巴瑞克替尼是什么时候上市的？

2017年2月，Olumiant巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。2018年6月，美国FDA批准了Olumiant巴瑞克替尼上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。

RA-Beaon实验，研究人员对527例对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不足或耐受不良的患者进行试验，在常规的抗风湿药物(DMARD)外，他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、安慰剂。研究结果显示，在第12周Olumiant中，ACR20的应答率显著提高，并且所有的ACR20成分评分都有所改善。研究发现，Olumiant治疗的患者ACR20应答率显著高于安慰剂治疗的患者。在第12周(OLUMIANT治疗的患者的49%与安慰剂治疗的患者的27%)。Olumiant也显示早期症状缓解，ACR20的反应早在第1.1周时发现，Olumiant治疗的患者在健康的基础上报告了身体功能的显著改善。统计问卷残疾指数(HAQ-DI)(记录治疗前的平均分数为1.71，在第12周时记录为1.31)，与安慰剂治疗的患者相比(在治疗前记录的平均得分为1.78，12周时记录为1.59分)。而在安全性上，Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性，美国FDA批准了2 mg剂量的Olumiant，且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。而作为批准的一部分，研究人员将继续安排临床试验，测试这款新药的长期。