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Revolade治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:528
文章来源:医伴旅
2025-01-20 13:30:48

2008年,艾曲波帕Revolade首次被美国FDA批准上市,用于血小板减少性紫癜(ITP)患者的治疗,是美国和欧盟指定的“孤儿药”,十年后,艾曲波帕Revolade在我国上市,那么,艾曲波帕Revolade治疗效果怎么样?

关于艾曲波帕Revolade治疗效果研究:

证实了艾曲波帕Revolade对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×10^9 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕Revolade50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。

6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。

艾曲波帕Revolade安全性研究:

证实了艾曲波帕Revolade的安全性和耐受性良好:研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对Revolade治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续Revolade治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。

两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,证明了艾曲波帕Revolade耐受性以及有效性较好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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