Revolade治疗效果如何?我们分别从四个方面来看:
一、降低血小板(PLT)输注。
关于血小板生成素(rhTPO)的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验汇总分析结果表明,实体肿瘤患者化疗后给予rhTPO可减少血小板输注比例、输注例次和输注量。
用药经验显示,约18%的患者接受了血小板输注。艾曲波帕Revolade治疗CIT的I期、II期临床研究未提供血小板输注方面的评估数据。
二、提升血小板最低值,缩短血小板减少的持续时间。
艾曲波帕Revolade的I/II期临床研究显示,艾曲波帕Revolade组较安慰剂组显著提高血小板最低值、缩短血小板减少的持续时间。用药经验报道中未显示其血小板最低值的数据和血小板减少持续时间的数据。
三、减少化疗减量与延迟。
一项艾曲波帕Revolade一期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,艾曲波帕Revolade较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs.50%)。
四、提高肿瘤治愈率上世纪末已开始探索促血小板生成药物治疗CIT对肿瘤预后的影响。
一项研究共入组41例非霍奇金淋巴瘤,随机分入安慰剂组或PEG-rHuMGDF治疗组,中位随访8.5年。结果显示,治疗组总生存率59%,安慰剂组31% 。
此外,再接受艾曲波帕Revolade联合马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢霉素(CsA)治疗6个月之后继续接受CsA维持治疗的患者中,中位缓解持续时间达到了24.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027