Cometriq卡博替尼,更多的人称他为XL184,简称184,卡博替尼的治疗靶点包括MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT共九个靶点,是目前全球为一个拥有九个靶点的靶向药。那Cometriq治疗肺癌疗效如何?
这项在美国开展的开放标签,单中心,单臂二期临床试验,其病人入组标准为:具有RET重排的转移性或不可切除的肺癌,卡氏状态评分高于 70,疾病可测量。试验组患者每天口服60mgCometriq卡博替尼。试验主要目的是确定可评估患者的总体临床反应(按照实体肿瘤版本1.1中的反应标准评价),接受过Cometriq卡博替尼治疗的患者,在基线和随访时间点时,需要进行CT扫描成像。对有治疗意向的接受的Cometriq卡博替尼治疗的患者进行了安全性分析。目前已经完成对该方案的RET重排的肺癌患者的入组,但是试验仍在进行,因为几个患者仍然在积极治疗。
2012年7月13日至2016年4月30日,共有26例RET重排肺腺癌患者入组,并给予Cometriq卡博替尼; 25例患者可评估反应。KIF5B-RET融合型是62%(16位)患者的主要类型。25例应答患者中有7例确诊为部分应答(总体反应28%,95%CI 12-49),符合试验主要研究目标。26例服用卡博替尼的患者,最常出现的三级药物相关不良反应事件为脂肪酶升高(4例,15%),丙氨酸氨基转移酶升高(2例,8%),天冬氨酸转移酶升高(2例,8%),血小板减少(2例,8%),低磷血症(2例,8%)。未出现与药物相关的死亡事件,但在随访期间有16例(62%)患者死亡。 19例(73%)患者因药物相关不良事件减量。
试验结果显示,Cometriq卡博替尼对于RET重排的肺癌患者有一定疗效。未来仍需要对肿瘤生物学不断深入研究,以改进治疗方法,从而改善RET肺癌患者靶向治疗的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692