恩杂鲁胺(xtandi)是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,恩杂鲁胺的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的,安斯泰来制药集团致力于通过提供创新而可靠的医药产品,为全世界人民的健康做出贡献。
恩杂鲁胺(xtandi)目前并没有在国内上市,很多前列腺癌患者对恩杂鲁胺的售价不是很清楚,恩杂鲁胺上市后一盒定价在2.5万$~3万$左右,相对普通家庭来说还是比较昂贵的。
恩杂鲁胺从2005年引进到2012年批准上市花费了多年的时间,期间投入的研发成本也非常高。药物上市前还要对其的疗效和安全性等方面进行大量的试验,作为一个新药,上市后还得花费时间精力去推广,后期为了收回这些成本,恩杂鲁胺的定价可想而知不会很低。而且恩杂鲁胺上市前还申请了专利保护,只要是在专利保护期内其他国家也不能随意仿制该药物。
面对高昂的药价,在恩杂鲁胺纳入医保前前列腺癌患者该怎么办呢?
其实印度生产的恩杂鲁胺仿制药是个不错的选择。与我国不同的是,印度由于经济落后,为了保障印度大多数群众的用药利益,印度实行专利强制许可制度,也就是可以在不经过专利持有者的同意下自行生产仿制药。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。因为没有像原研药一样高额的研发成本,同时不需要再做市场推广,仿制药的价格自然会比原研药低很多,印度版恩杂鲁胺仿制药的价格在一盒5500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614