众所周知,糖尿病患者常合并大血管和微血管并发症,而临床治疗的目标是预防和延缓这些并发症。在此之前,EMPA-REG研究曾发现,对于合并心血管疾病的2型糖尿病患者,Jardiance(恩格列净)治疗能改善心血管死亡率,有助于降低心力衰竭住院风险。这是自二甲双胍以后,第一种心血管预后试验得出阳性结果的降糖药物。
那Jardiance(恩格列净)治疗时患者需要注意些什么?
脂质异常:可引起低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高;监测LDL-C并根据需要治疗。
坏死性筋膜炎:会阴坏死性筋膜炎(福涅尔坏疽)是一种罕见但严重且可能致命的感染,在接受恩格列净治疗的患者中已有报道。评估因坏死性筋膜炎而出现发热或不适、生殖器或肛周疼痛、压痛、红斑或肿胀的患者。对出现坏死性筋膜炎的患者停止治疗并立即开始治疗。
肾脏影响:已有急性肾损伤的报告。在开始之前,考虑急性肾损伤的危险因素(例如,低血容量、慢性肾功能不全、心力衰竭、联合用药(例如,利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或非甾体抗炎药)的使用)。在减少口服量或液体流失的情况下暂时停止使用;如果发生急性肾损伤,则停止使用。肾功能的其他异常(eGFR降低,血清肌酐升高)和与肾功能相关的不良反应可能发生。在EMPA-REG结果研究中,给药恩格列净导致eGFR(肾小球滤过率)早期下降,约4周后趋于稳定。开始治疗前和治疗期间定期评估肾功能。
尿路感染:已报告严重的尿路感染,包括尿脓毒症和肾盂肾炎,需要住院治疗;用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染(UTI)的风险;监测UTI的症状和体征,并根据需要进行治疗。
吸收改变:由于胃旁路和袖状胃切除术引起的解剖和转运改变,吸收可能改变。
脱水:Jardiance(恩格列净)在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态,并在治疗期间密切监测患者;出现容量衰竭和相关不良事件(如低血压、直立性低血压、晕厥)。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629