恩格列净(Jardiance)由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发,是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药。SGLT-2抑制药是一种新型降糖药,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT-2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平。且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。欧盟委员会于014年5月3日首次批准上市,2014年8月1日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,是FDA继2013年3月29日批准强生制药公司的卡格列净和2014年1月8日批准阿斯利康公司的达格列净之后,第3个具有抑制SGLT2新作用机制的治疗糖尿病新药。制剂为薄膜包衣片剂10和25mg,商品名:Jardiance。
那恩格列净(Jardiance)疗效怎么样?
据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实,在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中,加入“恩格列净”在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此,“恩格列净”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期临床研究,涉及42个国家的逾7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。在这些患者中,逾半患病超过10年,超过99%患有心脏病,逾三成患有肾病。患者被随机分为三组,分别是对照组别、服用10毫克“恩格列净”及服用25毫克“恩格列净”,以探讨“恩格列净”治疗对于心血管事件及肾脏的影响。以下是有关心血管风险结果,研究证实“恩格列净”能显著降低降:14%综合心血管疾病风险、 38%心血管疾病死亡风险、32%全因死亡的风险、35%因心脏衰竭而住院的风险患者。