欧唐静推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用欧唐静时要定期评估肾功能,不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者,若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降,应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者,不需调整欧唐静的剂量。
特殊人群使用:
1. 孕妇
欧唐静的妊娠安全性分级为C 级,尚无依帕列净用于妊娠期妇女的充分临床研究,本品仅在潜在益处大于对胎儿潜在危险时方可应用。根据动物实验结果,欧唐静可能影响肾脏的发育和成熟,在大鼠身上的研究表明,欧唐静可以通过胎盘屏障。在怀孕期间,特别是妊娠中期和晚期,可考虑合适的替代疗法。
2. 哺乳期妇女
尚无哺乳期妇女使用欧唐静的研究,哺乳期大鼠乳汁中分泌的欧唐静达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟,而大多的药物都在乳汁中分泌,可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到欧唐静造成的潜在危险性,哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用欧唐静。
3. 儿童用药
欧唐静在18 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年人用药
老年患者不需要调整剂量。
5. 肾功能不全
研究表明,中度肾受损患者服用25 mg 的欧唐静时降糖效果降低,而与之相关的肾损伤、血容不足、泌尿道感染的不良反应也可能增加。在重度肾功能受损、终末期肾病、接受透析治疗者中的安全性和有效性尚未确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629