在我国每年约有68万例新确诊的胃癌患者,占到全球发病病例的一半,而且,80%以上的胃癌患者被确诊时已经到了中晚期,一项双盲、随机、安慰剂对照3期试验,考察了一线治疗后进展后的晚期胃癌患者中应用奥拉帕尼联合紫杉醇的疗效和安全性。
这项研究共纳入643例患者。525例符合纳入标准的患者被随机分配:263例患者接受奥拉帕尼+紫杉醇,262例患者接受安慰剂+紫杉醇。94例患者被确定为有ATM阴性肿瘤(奥拉帕尼+紫杉醇组48例患者,安慰剂+紫杉醇组46例患者)。
在总体患者人群中(奥拉帕尼组的中位总生存8.8个月[95% CI 7.4~9.6] vs安慰剂组6.9个月[6.3~7.9];HR 0.79[97.5% CI 0.63~1.00];p=0.026),ATM阴性人群(12.0个月[7.8~18.1] vs 10.0个月[6.4~13.3];0.73[0.40~1.34];p=0.25),治疗组之间的总生存没有差异。
研究表明,奥拉帕尼联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇相比,可明显延长总生存期,尤其是对于ATM阴性的肿瘤患者。