艾乐替尼是在什么时候上市的？

艾乐替尼在中国上市了,这对于很多国内患者来说是一件好事。但是很多人不清楚它具体上市时间，下面就让小编来告诉大家吧！

艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，艾乐替尼抑制ALK 磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK 融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。艾乐替尼的主要活性代谢物，M4，显示相似体外效力和活性。艾乐替尼和M4显示体外和体内对多种ALK 酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予艾乐替尼导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。

作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。早在2015年底，美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验，结果显示44%的患者肿瘤缩小，效果持续了11个月之久。同时，艾乐替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果，参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约9个月。

艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月，国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。艾乐替尼目前是ALK的二代抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%－85%属于非小细胞肺癌，其中 ALK 突变阳性占比3%-5%，是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低，大多对化疗药物不敏感，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也很好，一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月，比对照组高了20个月!非常惊人。艾乐替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音，期待它可以在治疗肺癌的过程中创造更多的奇迹。