纳武利尤单抗的使用说明

纳武利尤单抗的使用说明

通用名：纳武利尤单抗注射液

商品名：欧狄沃/OPDIVO

英文名：Nivolumab Injection

活性成份：纳武利尤单抗（Nivolumab），一种针对程序性死亡 1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4 亚型）。

性状：澄清至乳光，无色至淡黄色液体，可能存在少量（极少）颗粒。

适应症：本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

规格：40mg/4ml（10mg/ml）；100mg/10ml（10mg/ml）

用法用量：本品推荐剂量为 3mg/kg，静脉注射每 2 周一次，每次持续 60 分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

给药方法：本品仅供静脉注射使用。在 60 分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2-1.2μm）。

本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

纳武利尤单抗可采用 10mg/ml 溶液直接输注，或者采用注射用氯化钠溶液（9mg/ml，0.9%） 或注射用葡萄糖溶液（50mg/ml，5%）稀释，浓度可低至 1mg/ml。