2012年8月获美国药监局审批恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2018年时被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌,所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺。
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。国内目前还没有上市,日本生产的原研药价格在2.5万—3万$左右。
恩杂鲁胺的本质是一种雄激素受体抑制剂,白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊,每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液,非活性成分包括:辛酰己酰聚氧甘油酯,叔丁基羟基茴香醚,丁羟甲苯,明胶,山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂,甘油,纯净水,二氧化钛,黑氧化铁。
恩杂鲁胺规格为每盒112粒,每粒40mg,标准剂量为每天160mg,也就是4粒。温水送服,整粒吞下,餐前餐后均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用。有心脏病、高血压、癫痫等特殊患者请用药前先咨询医生,根据医生的建议服药。恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃阴凉干燥环境中储存。
印度版的恩杂鲁胺药物成分与效果跟原研药基本一致,药品规格也相同,价格在5500$左右,经济压力较大的家庭可以选择购买印度版恩杂鲁胺。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614