安必素最新版的说明书

安必素Ambisome是一种抗真菌药物，目前还没有在大陆上市，因此很多人对安必素Ambisome不太了解。下面医伴旅为大家整理了安必素最新版的说明书：

【安必素适应症】

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

【安必素型号与规格】

安必素（注射用两性霉素B脂质体）为无菌冻干粉，装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。安必素 50mg 装于20ml瓶（NDC66435-301-51）；安必素100mg 装于50ml瓶（NDC66435-302-01）

 【安必素用法与用量】

对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。

将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。

如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

 【安必素特殊人群服用】

儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。

老年患者：无需改变剂量或给药频率。

肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。

肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐安必素剂量。