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AmBisome在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:450
2024-12-05 14:27:17

AmBisome在国内上市没?AmBisome,注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用。不过遗憾的是,AmBisome目前并没有在国内上市。

Ambisome用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于你的病情。

临床试验显示,安必素(AmBisome)与AmB脱氧胆酸盐制剂相比,总有效率相当,不良反应发生率下降。

安必素(AmBisome)对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。使用注意事项:避免快速输注, 监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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