BRAF是人类最重要的原癌基因之一, 大约8% 的人类肿瘤发生BRAF 突变。BRAF 绝大部分突变形式为BRAFV600E 突变, 主要发生于黑色素瘤、结肠癌和甲状腺癌中。该突变导致下游MEK-ERK 信号通路持续激活, 对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要, 是抗黑色素瘤等V600E 突变肿瘤的有效作用靶标之一。2011 年,首个BRAFV600E 靶向抑制剂威罗非尼被FDA 批准上市, 用于治疗BRAFV600E 突变的晚期黑色素瘤患者, 有效延长了患者无进展生存期及总生存期, 取得了突破性的治疗效果, 也是典型的基于基因诊断选择用药的靶向治疗药物。
2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤 。2017年3月黑色素瘤靶向药物威罗非尼(通用名:维莫非尼片)在中国获得CFDA加速审批,成为中国首个也是目前唯一获批的BRAF抑制剂。那威罗非尼国内售价多少?
据医伴旅了解,威罗非尼(Zelboraf)在美国的价格是:240mg×56片/瓶(14天剂量),13500$;/ 240mg 56片/盒 14000$,威罗非尼(Zelboraf)在中国上市的药剂规是240mg-56 片/盒,每盒售价6272人民币$。价格都比较昂贵,多数患者负担不起。
除美国和国内上市的威罗非尼(Zelboraf)之外,患者还可以了解以下土耳其上市原研药威罗非尼(Zelboraf),其价格比较亲民,是国内患者购买的最多的一款,威罗非尼(Zelboraf)在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒)。土耳其版威罗非尼(Zelboraf)患者可以亲自去土耳其药店购买,如果嫌麻烦,可以通过国内的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与土耳其药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品药,更多详情内容请咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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