恩杂鲁胺是治疗前列腺的靶向药物,由于原研药价格昂贵,多数患者支付不起。近期很多患者咨询医伴旅,恩杂鲁胺有仿制药吗?
据了解,恩杂鲁胺(xtandi)是有仿制药的,恩杂鲁胺的仿制药是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版,印度普拉卡什生物公司(BDR)成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的配方和一流的出产技术以及设备。而且接连多年取得印度工商部颁发的杰出出口奖,目前已与多家全球知名企业实施长期战略协作,业务范围包美国、欧洲、非洲和亚洲,出品包括肿瘤科、神经内科、妇科等多个领域。
印度这个生产仿制药的国家,药品价格低廉,可以说是低价高质药品的产出大国。恩杂鲁胺仿制药有效成分和比例都经过了相关政府部门的检查和批准,恩杂鲁胺(xtandi)仿制的有效成分和恩杂鲁胺原研的有效成分基本相同,该仿制在印度合法上市。恩杂鲁胺的印度仿制是可以确保其有效成分以及成分比例与恩杂鲁胺原研完全相同的。因此恩杂鲁胺的仿制和原研在安全性、效率、作用机制以及适应症等方面也是相同的。
印度恩杂鲁胺一盒的价格约5500$左右,印度版恩杂鲁胺(xtandi)靶向药物是不为恩杂鲁胺原研药厂所承认的,因此仅能在印度本国境内出产和销售的仿制药物。患者想要购买恩杂鲁胺的印度仿制药,不要信任代购,避免买到假药,需要通过正规的途径进行购买,医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与印度药厂协作,可以帮助患者购买正品药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。