
恩杂鲁胺是治什么的呢?恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于医治已分散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ,产品名为Xtandi。
临床实验显示,恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服雄激素受体拮抗剂,用于化疗后发展的转移性去势耐受前列腺癌的医治,可延长患者生存期。
因而美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研讨所 Beer 教授进行了一项随机双盲 3 期实验,实验归入1717 名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,接受每日 160mg 恩杂鲁胺或安慰剂医治。复合终点为影像学无发展生存率和总生存率。
因为 540 名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分明显,该研讨被提前停止。12 个月时,恩杂鲁胺组无发展生存率为 65%,安慰剂组为 14%。数据收集停止时,恩杂鲁胺组存活 626 人(72%),安慰剂组存活 532 人(63%)。在各个非必须终点,恩杂鲁胺亦都显示出了医治优势,包含:细胞毒性化疗开始时刻、首次骨相关事情呈现时刻、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时刻、PSA 下降≥50% 的比例。
综上所述,恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌的发展和死亡风险,推迟患者的化疗开始时间。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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