地诺单抗的用法用量

地舒单抗（Denosumab）由安进开发，是全球首个获批上市的RANKL单克隆抗体，已获批适应症包括实体瘤/多发性骨髓瘤骨转移患者中骨骼相关事件，骨巨细胞瘤，骨质疏松以及预防。那不同适应症患者该怎么使用地舒单抗？

用药管理

皮下注射（SC）准备

在给药前目视检查颗粒物质和变色

溶液应呈现透明，无色至淡黄色溶液，可能含有微量半透明至白色蛋白质颗粒

如果变色或混浊，或者溶液中含有许多颗粒或外来颗粒物，请勿使用

在给药之前，从冰箱中取出至室温（最高25°C / 77°F）; 一般需要15-30分钟; 不要以任何其他方式温暖

乳胶过敏

仅Prolia

对乳胶敏感的人不应该使用一次性预充式注射器上的灰色针帽，该注射器含有干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物）

皮下注射（SC）管理

仅SC管理

必须由医疗保健专业人员管理

使用27号针头取出并注入小瓶的全部内容物; 不要重新进入小瓶

不要皮内注射，IM或IV

在上臂，大腿上部或腹部施用SC

根据需要给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症

避免剧烈摇动小瓶/注射器

单剂量或进入后丢弃小瓶

成人

剂型

注射液

Prolia：60mg / mL（1mL预装注射器或小瓶）

Xgeva：70mg / mL（120mg / 1.7mL小瓶）

1、骨质疏松

仅Prolia

适用于骨折风险较高的骨质疏松症的绝经后妇女（定义为骨质疏松性骨折史，或多种骨折危险因素;或对其他骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者）

适用于治疗以增加骨质疏松症患者骨量的骨折风险高的治疗方法

60 mg SC q6个月

2、芳香酶抑制剂诱导骨质流失

仅Prolia

表明作为一种治疗方法可以增加骨折患者的骨量，接受辅助芳香酶抑制剂治疗乳腺癌

60 mg SC q6个月

3、雄激素剥夺导致骨质流失

仅Prolia

表明作为一种治疗方法，可增加男性接受雄激素剥夺治疗非转移性前列腺癌的高风险骨质量

 60 mg SC q6个月

4、糖皮质激素诱导的骨质疏松症

仅Prolia

表示糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者，其中高血压风险的男性和女性开始或持续全身性糖皮质激素相当于≥7.5毫克/天的泼尼松，并且预计将在糖皮质激素上保留至少6个月

60 mg SC q6个月

5、骨骼相关事件

只有Xgeva

预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SRE，例如骨折和疼痛）

120 mg SC q4Weeks

必要时给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症

6、巨细胞瘤

只有Xgeva

治疗成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤，手术切除不可能或可能导致严重的发病率

120 mg SC q4Weeks

在第8天和第15天的治疗的第一个月期间再给予2次120mg剂量

7、恶性高钙血症

只有Xgeva

适用于治疗双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤的高钙血症

120 mg SC q4Weeks

在第8天和第15天的治疗的第一个月期间再给予2次120mg剂量

剂量修改

肝功能损害：未评估安全性和有效性

肾功能不全

轻度至重度：无需调整剂量

严重（CrCl <30 mL / min）或接受透析：在临床试验中，患者发生低钙血症的风险更高

剂量注意事项

接受Prolia的患者不应接受Xgeva

所有患者每天应接受1000毫克钙和至少400 IU维生素D

儿科

剂型

注射液

Xgeva：70mg / mL（120mg / 1.7mL小瓶）

巨细胞瘤

只有Xgeva

用骨巨细胞瘤治疗骨骼成熟的青少年，手术切除不可能或可能导致严重的发病率

骨骼成熟度由至少1个成熟长骨（例如，肱骨的闭合骨骺生长板）定义

<13岁或<45kg：未确定安全性和有效性

13-17岁（≥45kg）：120 mg SC q4Weeks; 地舒单抗在第8天和第15天的治疗的第一个月期间给予2个额外的120mg剂量