伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病

慢性粒细胞白血病又称慢性髓性白血病（CML），是血液科常见的一类骨髓增殖性肿瘤，主要特征为粒系细胞慢性增殖。2008年，伊马替尼（imatinib mesylate、格列卫、Gleevec）代替干扰素成为国际上公认的CML-CP（慢性期）的一线治疗方案，CML的治疗进入了分子靶向治疗时代。2011年NCCN指南中，伊马替尼为慢性粒细胞白血病的首选药物。多项临床治疗结果显示：伊马替尼治疗CML-CP的无进展生存率超过了80%。

伊马替尼（imatinib mesylate、格列卫、Gleevec）是第一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对于CML的治疗具有重要的价值，而干扰素α是TKI药物诞生前CML治疗的一线药物，小剂量阿糖胞苷在CML治疗中也常有涉及。伊马替尼与干扰素α+小剂量阿糖胞苷，这两种方案孰优孰劣？ 

一项随访时间接近11年的研究，比较了伊马替尼方案与干扰素α+小剂量阿糖胞苷方案在CML治疗中的疗效与安全性。

研究共纳入1106例新诊断的成人CML，年龄在18～70岁之间，Ph染色体均为阳性。然后按照1：1的比例分成两组：伊马替尼组；干扰素α+小剂量阿糖胞苷组。

研究中，若在治疗过程中出现：缺乏治疗反应（比如6个月无法达到血液学缓解、12月时无法达主要遗传学反应）、疾病发生进展、难以接受的副作用等因素时，CML患者可转换至另一组进行后续治疗。

通过历时10.9年的随访，结果发现：有363例CML患者（共553例）从干扰素α+小剂量阿糖胞苷组转换至伊马替尼组，主要原因为治疗无反应（238例，65.6%）以及副作用不能耐受（95例，26.2%）。

伊马替尼组和干扰素α+小剂量阿糖胞苷组的10年无事件生存率（EFS）分别为79.6%和56.6%；10年总体生存率（OS）分别为83.3%和78.8%。

次要指标方面，伊马替尼组CML患者的主要细胞遗传学缓解率（MCyR）达89%，其中完全细胞遗传学缓解率（CCyR）达82.8%，达到MCyR所需平均时间为3月，达CCyR所需平均时间为5.8月。

综上，该研究中结果显示：伊马替尼治疗初发CML患者的疗效明显优于干扰素α+小剂量阿糖胞苷，其在治疗反应率、10年EFS、10年OS等数据方面均占据优势。在安全性方面，采用伊马替尼长期治疗CML患者的安全性尚佳，未见严重的剂量累积效应。

伊马替尼（imatinib mesylate、格列卫、Gleevec）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；治疗复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。

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