替诺福韦艾拉酚胺(商品名:韦立得),简称TAF,在2018年11月14日获国家药监局注册批件后,2018年12月8日正式在中国上市。该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。这是我国获批的唯一一个乙肝新药。
我国目前乙肝病毒感染者占全球慢性乙肝患者的三分之一,每年有近30万人死于乙肝病毒感染导致的肝硬化和肝癌。
在替诺福韦艾拉酚胺(TAF)上市前,我国已有5个慢性乙肝抗病毒药物获批:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯TDF,由于前三种药物存在较强的耐药性,所以目前在国内外临床上广泛使用的药物为恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯TDF。
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是由吉利德公司研发上市,是吉利德旗下慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦(TDF)的前体修饰药,是第二代抗病毒药物,TAF和TDF一样有效,安全性更高,用药剂量仅为TAF的十分之一,因此被认为是目前最好的乙肝用药。
《EASL乙型肝炎诊疗指南》推荐抗乙肝病毒首选TAF、富马酸替诺福韦酯TDF和恩替卡韦ETV的单药治疗。同时该指南明确,不建议使用拉米夫定LAM、阿德福韦酯ADV和替比夫定TBV的临床使用。
韦立德在中国上市后,将成为第一代替诺福韦更新换代的品种,但是,对于这种上市新药,价格或将成为最大难题。据了解,这种药在美国上市的价格为1100美元,一个月的药费将会超过8000$,在国内售价是1180$,一个月。相比更是优惠很多,但对于普通家庭来说,也是经济上的一笔不小的负担,庆幸的是,印度也已经上市了TAF,它的售价更实惠,一个月大概在人民币200$左右,相信大家更多的还是选择印度TAF。
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