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全可利怎么用?

作者
郭药师
阅读量:694
2025-01-21 17:27:09

全可利(波生坦)主要适用于治疗肺动脉高压(PAH,将血液带至肺部的血管中的高血压);波生坦能够改善运动能力,并减缓PAH患者症状恶化,其属于一类称为内皮素受体拮抗剂的药物,主要通过阻止内皮素的作用,内皮素是一种天然物质,可导致血管收缩,并防止PAH患者血流正常。

全可利怎么用?

本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。本品应在早、晚进食前或后服用。

转氨酶持续升高患者的剂量调整

在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用全可利。

ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。

ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。

ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。

重新用药:

仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。

治疗前有肝损伤患者的用药

中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。

低体重患者用药

体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。

与利托那韦联合使用

服用利托那韦的患者联合使用本品:

在接受利托那韦治疗至少10天的患者中本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。

服用本品的患者联合使用利托那韦:

开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。

治疗中止

尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。在停药期间应加强病情监测。

漏服

如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。患者应在规定的下次给药时间再服用全可利

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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波生坦(Bosentan)
药品别称
波生坦、全可利、Bosentan、Tracleer
适应人群
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活...[ 详情 ]
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