
地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体,是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂。随着医学技术的进步,地诺单抗的治疗潜力也被海外医疗开发了出来。那么,地诺单抗适用于哪些病症?
地诺单抗获批的适应症包括:被用于治疗乳腺癌;被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防,多发性骨髓瘤患者除外。使用方法为:120mg,每4周1次。同时输钙或维生素D以预防低钙血症;成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症。使用方法:120mg,每4周1次,第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg;二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症,该药不适合用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。
地诺单抗首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准,是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子(RANK)配体,可以抑制破骨细胞活性,从而减少骨吸收,增加骨密度。最初地诺单抗被批准用于治疗绝经后骨质疏松症,如今该药的适应症已扩大到其他常见的代谢性骨疾病,包括男性骨质疏松症、糖皮质激素诱发的骨质疏松症以及芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌女性导致的骨丢失,此外还有,男性前列腺癌雄激素剥夺治疗引起的骨丢失,多发性实体骨髓瘤的骨骼相关事件(骨痛和骨折),骨巨细胞瘤和恶性肿瘤的高钙血症,这些疾病都存在RANK/RANKL(RANK配体)/骨保护蛋白的失衡。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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