TAF什么时候在中国上市的？

2018年11月14日，吉利德乙肝新药丙酚替诺福韦（TAF）的新药申请获得国家药品监督管理总局（NMPA）的注册批件，获准用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重超过35kg）慢性乙型肝炎。

丙酚替诺福韦TAF，是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF 在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

2016年11月10日，TAF以Vemlidy的商品名获得FDA批准，是近10年来FDA批准的首个乙肝药物，之后又于2016 年12月19日在日本上市，并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。

2017年4月20日，欧洲肝脏研究学会发布了2017版最新乙型肝炎管理指南，其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷（酸）类似物治疗方案，在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外，指南增加了丙酚替诺福韦TAF。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病、或有发生上述疾病风险的患者，特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群，指南推荐应首选丙酚替诺福韦TAF治疗。

2018年前3个季度，TAF的全球销售收入为2.21亿美元，其中美国市场1.72亿美元。截至2018年11月4日，已经有正大天晴、青峰药业两家国内企业提交了仿制上市申请。

在TAF之前，市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点，口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。TAF因为疗效强、安全性高的优点则被称为史上最好的乙肝药物。