TAF详细说明书

【药品名】替诺福韦艾拉酚胺TAF

【英文商品名】Telarfe

【中文商品名】韦立得

【原药研发公司】 美国吉利德制药（Gilead）

【规格】25mg、30粒/盒

【适应证和用途】TAF是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

【剂量与用法】TAF的推荐剂量是25mg/天，每天1次随食物口服。

1、肾功能不全患者的剂量

对轻度、中度或重度肾功能不全的患者，不须调整TAF的剂量。TAF不建议用于末期肾病患者（估计肌酸酐廓清率低于15毫升/分钟）。

2、肝功能不全患者的剂量

对轻度肝功能不全（Child-Pugh A）的患者，不须调整TAF的剂量。

3、漏服剂量，如果漏服已超过通常服药时间不足 18 小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。

【不良反应】最常见不良反应(发生率大于或等于5%，所有级别)是头痛，腹痛，疲乏，咳嗽，恶心，和背痛。

【注意事项】1、乳酸中毒/严重肝脏肿大合并脂肪肝

任何患者只要临床或实验室检验结果显示发生乳酸中毒或明显的肝毒性（可能包括肝脏肿大及脂肪肝，即使没有明显的转胺酶升高现象），都应暂停使用TAF治疗。

2、停止治疗后B型肝炎严重急性恶化

停用抗B型肝炎药物（包括TAF）可能会导致B型肝炎严重急性恶化。对停用TAF的患者，应予以严密监视，停止治疗后并应进行临床与实验室追踪至少数个月。在适合的情况下，可能须重新开始使用抗B型肝炎药物。

3、合并感染HBV与HIV-1之患者发生HIV-1抗药性的风险

由于会有发生HIV-1抗药性的风险，因此不建议单独使用TAF治疗HIV-1感染症。 对所有感染HBV的患者，开始使用治疗TAF前都应先进行HIV抗体检测，若结果为阳性，则应采用建议用于合并感染HIV-1之患者的适当抗逆转录病毒药物合并疗法。

4、新发生的肾功能受损或肾功能受损恶化

建议所有患者在使用TAF治疗之前与治疗期间都应评估其血清肌酸酐、血磷、估计肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白。如果患者出现肾功能降低现象或有发生Fanconi氏症候群的迹象，应停用TAF。

【贮存与操作】放在干燥通风防晒的地方，防儿童开启的瓶盖密封。请存放于30˚C以下的环境。

【避免传染与预防】

1、不使用未经检验的血液制品，减少不必要的输血，同时避免在日常学习、生活中沾上伤者血液；

2、不去无行医执照或无消毒措施的街头诊所、美容所等场所打针、输液、拔牙、针灸、穿耳、文身、美容或手术等；

3、不与他人共用牙刷、牙签、剃须刀等极可能刺破皮肤、黏膜的日常生活用品；

4、不吸毒，不涉足色情场所；

5、树立正确的性道德、性观念，在与他人交往中自尊、自爱，对自己负责、对他人负责，正确使用安全套，增强自我保护意识，自觉抵制艾滋病；

6、如不慎有过不安全的血液、性接触，可及时向各级疾控中心寻求帮助。

综上TAF说明书仅供参考