纳武单抗的适应症

国内患者熟知的“O药”，也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab，纳武单抗)，获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。O药商品名Opdivo，是PD-1 单克隆抗体，与伊匹单抗Yervoy（Ipilimumab）易普利姆玛联用作为一线治疗转移性黑素瘤（不具有突变BRAF）。作为第二线治疗在用易普利姆玛和如果处理癌症在BRAF中的突变，具有BRAF抑制剂，二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。在抗血管生成治疗失败后，二线治疗肾细胞癌。以及治疗小细胞肺癌。还用于原发性或转移性尿路上皮癌，这是最常见的膀胱癌形式。

纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准， 2014年12月22日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月19日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo（纳武单抗）在中国上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。

纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，目前除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外，还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段，适应症拓展空间巨大。

纳武单抗给药方法：

1.黑色素瘤：纳武单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg（即按体重用药），用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤，有所不同，易普利姆玛是3 mg/kg，每三周一次，共4次，之后用纳武利尤单抗，用法不变。

2.非小细胞肺癌：纳武单抗单药的推荐剂量是3 mg/kg，用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3.肾癌：先用纳武单抗3mg/kg，再用伊匹木单抗1 mg/kg，需在当天依次用药完毕，且每次用药时间在30分钟以上，每3周1次，共4次。在第4次联合用药结束后，改为单药纳武利尤单抗240mg，用药时间相同，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4.结直肠癌：纳武单抗推荐剂量为240mg/次，每2周一次。

5.肝癌：患者接受每2周一次纳武单抗，剂量为3mg/kg。