O药中文说明书

O药中文说明书

药品名称：OPDIVO(纳武单抗)

药品别名：nivolumab

英文名：nivolumab

研发公司：百时美施贵宝

适用症：黑色素瘤,非小细胞肺癌

型号规格：40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL)

【功能与主治】 不能切除或转移黑色素瘤；转移鳞状非小细胞肺癌。

【型号与规格】注射液：40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL)

【用法与用量】O药的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。(1)需要多少剂量O药：单独服用O药时，建议的剂量为每2周240mg或每4周480mg，视适应症而定。O药单独用于成人黑色素瘤完全切除后的治疗时，建议的剂量为每2周使用每千克体重3mg 的nivolumab。O药与ipilimumab联合使用治疗皮肤癌时，建议的剂量为前4个剂量每千克体重1mg的nivolumab(组合阶段)。此后，建议O药的剂量为每2周给予240mg或每4周给予480mg (单剂阶段)。O药与ipilimumab联合使用治疗晚期肾癌时，建议的前4个剂量为每千克体重3mg的nivolumab(联合阶段)。此后，建议剂量的O药是每2周给予240mg或每4周给予480mg(单剂阶段)。根据您所需的剂量，在使用前，将适量的O药与9 mg/mL(0.9%)氯化钠注射液或50 mg/mL(5%)葡萄糖注射液稀释。可能需要多瓶O药以获取所需剂量。（2)如何使用O药：在医生的监督下，您将在医院或诊所接受O药治疗。根据您接受的剂量，每2周或每4周持续给您静脉输注（滴注）30或60分钟以上的O药。只要您一直有好的疗效或直至您不能再接受这种治疗，您的医生将继续给您使用O药。当O药与ipilimumab联合使用时，前4个剂量（组合阶段）每3周进行一次，每次您将进行输注30分钟以上。此后，将每2周或每3周进行一次，每次将注射30或60分钟以上，具体取决于您接受的剂量（单剂阶段）。（3）如果您错过了一剂O药：如果你错过了一个预约，请询问医生何时安排你的下一次用药。（4）如果您停止使用O药：停止治疗可能会影响药物的作用。除非您咨询过医生，否则不要停止使用O药。如果您对治疗或使用该药有任何疑问，请咨询您的医生。当O药与ipilimumab联合使用时，首先给予O药，然后给予ipilimumab。