国内患者熟知的“O药”,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。O药商品名Opdivo,是PD-1 单克隆抗体,与伊匹单抗Yervoy(Ipilimumab)易普利姆玛联用作为一线治疗转移性黑素瘤(不具有突变BRAF)。作为第二线治疗在用易普利姆玛和如果处理癌症在BRAF中的突变,具有BRAF抑制剂,二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。在抗血管生成治疗失败后,二线治疗肾细胞癌。以及治疗小细胞肺癌。还用于原发性或转移性尿路上皮癌,这是最常见的膀胱癌形式。
O药适用于:1.不能切除或已转移的黑素瘤患者:①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆玛用于不能切除或已转移的黑素瘤患者。2.黑色素瘤的辅助治疗:用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。3.转移性非小细胞肺癌:用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者,在fda批准的治疗中出现疾病进展后,可以使用纳武单抗。4.肾细胞癌:用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL):用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤:①自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗②3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植)。6.头颈部癌(HNSCC):纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。7.尿路上皮癌:用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌:①含铂类化疗期间或之后疾病进展②含铂类的新辅助或辅助治疗期间,在12周内疾病进展。8.高度微卫星不稳定癌:用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的,高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者。9.肝细胞癌:用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
可以看出,O药有多种适应症,且均显示出不错的治疗效果;目前多项三期临床试验正在开展,相信O药的适应症在未来将不断扩大。
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