波生坦注意事项有哪些?
1、肝毒性:
波生坦所致的肝转氨酶(如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT))升高呈剂量依赖性。肝酶升高通常出现在开始用药的前26周内,但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢,无明显症状,且可自发地或者通过降低剂量或停药后逆转。波生坦治疗的患者中偶见在转氨酶升高的同时伴有胆红素的升高。
2、体液潴留:
外周水肿时肺动脉高压及其恶化的一种已知临床后沟,同时也是本品及其它内皮素受体拮抗剂的一种已知副作用。在使用全可利治疗的PAH临床试验中,1.7%的患者中(安慰剂校正后)有体液潴留或水肿的不良事件报道。
3、血红蛋白浓度:
波生坦治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。因此,建议在开始用药时,用药后的前4个月每个月检测1次,随后每3个月检测一次血红蛋白浓度。如血红蛋白浓度显著降低,须进一步评估来确定原因以及是否需要特殊治疗。本品上市后,有报告需要进行红细胞输注的贫血病例。
4、与其他药物的联合使用:
格列本脲:由于会增加肝转氨酶升高的风险,本品不可与格列本脲联合使用。有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗。
氟康唑:不推荐本品和氟康唑联合使用。虽然未经研究证实,但两药联用可能会导致血浆中波生坦浓度明显升高。
利福平:不推荐本品和利福平联合使用。应避免本品与CYP3A4和CYP2C9抑制剂联合使用。
患者在使用药物波生坦(TRACLEER)之前,一定要阅读药物说明书,了解药物的使用注意事项,这样才能给患者的身体带来更小的伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173