AcadiaPharmaceuticals宣布FDA批准匹莫范色林(Nuplazid)的新剂量配方和规格

2018年6月29日，AcadiaPharmaceuticalsInc.今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了匹莫范色林(Nuplazid)的一种新胶囊剂型配方和一种新的片剂规格，以帮助治疗患有与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的患者。

FDA批准的34毫克匹莫范色林(Nuplazid)胶囊剂型将以单粒小胶囊为患者提供推荐的每日一次34毫克剂量，与目前服用两片17毫克片剂的给药方式相比，减轻了患者的药片负担。此外，FDA批准的10毫克片剂为那些同时接受强效细胞色素3A4抑制剂（这类药物会抑制Nuplazid的代谢）的患者提供了一个优化的较低剂量规格。

"我们对FDA批准匹莫范色林(Nuplazid)34毫克胶囊和10毫克片剂感到非常高兴，这凸显了Acadia持续致力于为患有帕金森病精神病相关幻觉和妄想的患者推进安全有效治疗选择的承诺，"Acadia总裁兼首席执行官SteveDavis表示。

"匹莫范色林(Nuplazid)是我们治疗帕金森病幻觉和妄想方面的一项重大进展，"ButlerHospital和布朗大学WarrenAlpert医学院的JosephH.Friedman博士说。"用一粒34毫克胶囊取代两片17毫克片剂，为每日一次的34毫克Nuplazid给药方案提供了更简单直接的方法，同时也减轻了我的帕金森病患者的总体药片负担，他们通常还需要同时服用多种其他药物。"

关于帕金森病精神病

根据帕金森基金会的统计，美国约有100万人，全球约有400至600万人患有帕金森病。超过50%的帕金森病患者在病程中会出现精神病症状。帕金森病精神病以幻觉和妄想为特征，与显著的照料者负担相关，并且是帕金森病患者被送入养老院的一个主要原因。

关于匹莫范色林(Nuplazid)

匹莫范色林(Nuplazid)是首个获得FDA批准的、用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物。匹莫范色林(Nuplazid)是一种非多巴胺能、选择性血清素反向激动剂，优先靶向5-HT2A受体，该受体被认为在帕金森病精神病中扮演重要角色。匹莫范色林(Nuplazid)是一种每日口服一次的药物，推荐剂量为34毫克。ACADIA发现并开发了这种新化学实体，并拥有在全球范围内开发和商业化Nuplazid的权利。