艾美赛珠单抗(Emicizumab)的功效与作用是什么

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种突破性的双特异性单克隆抗体，需要在一生的指导下用药。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的功效与作用

艾美赛珠单抗是一种双特异性抗体，能同时桥接并激活凝血因子IXa和X。这一作用模拟了天然活化因子VIII的功能，从而绕过了因子VIII在凝血cascade中的必要性，有效恢复患者的止血能力。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的适应症

用于常规预防，以预防或减少A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿科患者（年龄从新生儿及以上）的出血发作频率。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用法用量

1、给药前筛查

评估患者和/或护理人员施用艾美赛珠单抗的能力。不建议7岁以下儿童自行给药。

2、患者监测

如果接受艾美赛珠单抗治疗的患者使用了活化凝血酶原复合物浓缩剂（aPCC），需监测其是否出现血栓性微血管病和血栓事件。

请注意，艾美赛珠单抗会干扰许多基于凝血的实验室检查。建议使用特定类型的检测来监测接受艾美赛珠单抗治疗患者的凝血状态。

3、配药与给药注意事项

请勿将不同浓度的艾美赛珠单抗混合到同一注射器中。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、其他一般注意事项

艾美赛珠单抗旨在在临床医生的指导和监督下使用，但如果临床医生确定患者和/或其护理人员在经过适当培训并在必要时进行医疗随访后，有能力准备并安全地给药，则可以自行给药。

在开始艾美赛珠单抗治疗的前一天，停用用于预防的旁路药物。

预防性使用的凝血因子VIII可以在艾美赛珠单抗治疗的第一周内继续使用。

5、给药方式

通过皮下注射给药至腹部、大腿前侧或上臂外侧，经过适当培训后可以自行给药。

本品有单次给药、不含防腐剂的西林瓶包装，规格包括30mg/mL、60mg/0.4mL、105mg/0.7mL或150mg/mL溶液。可能需要多个西林瓶才能达到处方剂量；请勿混合装有不同浓度溶液的西林瓶来配制单次剂量。

每次注射选择不同部位，或者如果使用同一注射部位，则每次注射点至少间隔1英寸。

请勿注射到皮肤触痛、淤青、发红、硬化或不完整的区域；避开疤痕、痣和肚脐周围2英寸以内的区域。

给药前，将西林瓶在室温下避光静置15分钟；请勿使用其他方法加热药品。

艾美赛珠单抗溶液应呈现无色至微黄色；如果溶液浑浊、变色或含有颗粒，请勿使用。

6、剂量

(1)、儿科患者

前4周采用每周一次3mg/kg的负荷剂量方案，随后采用维持剂量方案。

维持剂量方案选项（根据临床医生偏好以及考虑可能提高患者依从性的方案来选择）：

每周一次1.5mg/kg。

每2周一次3mg/kg。

每4周一次6mg/kg。

若遗漏给药，应尽快补注，然后恢复正常给药计划；同一天内不得注射两次剂量。

(2)、成人

前4周采用每周一次3mg/kg的负荷剂量方案，随后采用维持剂量方案。

维持剂量方案选项（根据临床医生偏好以及考虑可能提高患者依从性的方案来选择）：

每周一次1.5mg/kg。

每2周一次3mg/kg。

每4周一次6mg/kg。

若遗漏给药，应尽快补注，然后恢复正常给药计划；同一天内不得注射两次剂量。