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全部名称：
沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适应症：
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)适用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。
沃塞洛托(voxelotor)
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沃塞洛托(voxelotor)
商品名称：Oxbryta
英文名称：voxelotor
中文名称：沃塞洛托
全部名称：沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适应症
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)适用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。
剂型和规格
片剂:500 mg，淡黄色至黄色，椭圆形，双凸，一面凹刻有“GBT 500”。
口服混悬剂片剂:300 mg，淡黄色至黄色，圆形，一面凹刻有“300 D”。
用法用量
1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。
2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量
对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。
表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。
表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量
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体重 |
推荐剂量(每日一次) |
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40公斤或以上 |
1500 mg |
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20公斤至低于40公斤 |
900毫克 |
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10公斤至20公斤以下 |
600毫克 |
成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。
轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。
4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量
表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。
轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。
表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)
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体重 |
推荐剂量(每日一次) |
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40公斤或以上 |
1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) |
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20公斤至低于40公斤 |
600毫克 |
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10公斤至20公斤以下 |
300毫克 |
CYP3A4诱导剂
避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。
如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。
6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量
CYP3A4诱导剂
避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。
表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量
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体重 |
推荐剂量(每日一次) |
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合用强效CYP3A4诱导剂 |
中度CYP3A4诱导剂的合用 |
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40公斤或以上 |
2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂) |
2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) |
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20公斤至低于40公斤 |
1500 mg |
1200 mg |
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10公斤至20公斤以下 |
900毫克 |
900毫克 |
口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。
OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂
患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。
请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。
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推荐日剂量 |
口服混悬液的片剂数量 |
推荐的最低澄清饮料体积 |
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300毫克 |
一 |
5 mL (1茶匙) |
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600毫克 |
2 |
10 mL (2茶匙) |
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900毫克 |
3 |
15 mL (3茶匙) |
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1200 mg |
四 |
20 mL (4茶匙) |
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1500 mg |
5 |
25 mL (5茶匙) |
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2100 mg |
七 |
35 mL (7茶匙) |
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2400 mg |
8 |
40 mL (8茶匙) |
1）药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解；混合物中仍会有小片团块。
2）将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。
成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
不良反应
常见不良反应：
1、头痛、腹泻、腹痛
2、恶心、皮疹、发热
注意事项
1、超敏反应
在接受治疗的< 1%的患者中，沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药后发生了严重的超敏反应。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多[见不良反应]。
如果发生超敏反应，则停用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)并给予适当的药物治疗。对于以前使用过OXBRYTA而出现这些症状的患者，请勿重新开始使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。
2、实验室测试干扰
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药可能会干扰通过高效液相色谱法(HPLC)测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)[参见“药物相互作用”]。如果精确需要对Hb物种进行定量分析，当患者在之前的10天内未接受沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗时，应进行色谱分析。
特殊人群用药
1、怀孕
尚无关于孕妇使用Oxbryta的数据可用于评估与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良母婴后果的风险，但是不能排除它可能引起重大先天缺陷，所以应该综合考虑，如果药物的益处超过潜在风险，则只能在怀孕期间使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。
2、哺乳期
由于母乳喂养的孩子可能会发生严重的不良反应，包括造血系统的变化，因此建议患者在使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的过程中以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
3、儿童用药
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗SCD的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。
4、老年人用药
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。
5、肝功能损害
严重的肝功能不全会增加药物暴露，需要减少沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量[参见“剂量和用法”]。
禁忌症
对体素或赋形剂有严重药物超敏反应史的患者禁用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多[参见“警告与注意事项”和“不良反应”]。
药物相互作用
1、其他药物对OXBRYTA的影响
强或中度CYP3A4诱导剂
强或中度CYP3A4诱导剂联合用药可能会降低体素受体血浆和全血浓度，并可能导致疗效降低。
避免将OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂联合用药。当与强或中度CYP3A4诱导剂联合用药不可避免时，增加OXBRYTA的剂量[参见“剂量与给药”]。
2、Voxelotor对其他药物的影响
Voxelotor增加咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)的系统暴露。避免将沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)与治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物联合用药。如果合用不可避免，则考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量。
3、实验室测试干扰
沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药可能会干扰通过HPLC测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)[参见“警告和注意事项”]。如果需要对Hb物种进行精确定量，当患者在之前的10天内未接受OXBRYTA治疗时，应进行色谱分析。
成分
本品主要成分为沃塞洛托。
性状
片剂
贮存方法
将OXBRYTA储存在20°C至30°C(68°F至86°F)的温度下。
生产厂家
Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
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沃塞洛托使用方法步骤(图解)
收集物资
需要以下项目来制备口服混悬液用沃塞洛托(OXBRYTA)片剂的剂量(口服混悬液用OXBRYTA片剂不包括在内):
1、一茶匙；
2、一个小杯子；
3、室温清澈的饮料，如饮用水或清苏打水。
您还需要:剂量所需的口服混悬液用OXBRYTA片剂的处方数量。
制备一剂口服混悬液用OXBRYTA片剂
1、第一步。在准备剂量前，请充分洗手并擦干。
2、第二步。将室温透明饮料倒入杯中。下表显示了您的处方剂量所需的清酒量。如果需要混合药片，您可以加入更多的透明饮料。
3、第三步。将规定数量的口服混悬液用OXBRYTA片剂加入杯中。
4、第四步。旋转杯子，直到药片在饮料中散开。小心不要把混合物洒出来。
（1）片剂不会完全溶解。您仍可在混合物中看到小片团块。
（2）如果您洒了任何药物，请清理溢出物。扔掉剩余的已准备好的药物，重新配制一剂新的药物。
5、第五步。等待1至5分钟。
给药剂量
1、第六步。再次旋转杯子。立即服用或服用所有已准备好的药物。如果给孩子，确保孩子在喝混合药物时是直立的。
2、第七步。向杯中加入1或2茶匙室温透明饮料，以确保已服下全部剂量。旋转杯子，直到剩余的药物混合，然后立即服用或服用。重复此步骤，直至杯中无药物残留。服用完所有药物后，您或您的孩子可能会喝更多的水或任何类型的饮料。
3、第八步。用热肥皂和水清洗茶匙和杯子。
处置OXBRYTA
当瓶中的药片已全部用完时，请将瓶子扔掉。按照您当地的生活垃圾处理指南，安全地处理(丢弃)过期或不再需要的OXBRYTA。
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2023-06-27 15:21
沃塞洛托用法用量？
沃塞洛托（Voxelotor）是2019年上市的一款治疗镰刀型红血球疾病的一线药物。作为一种镰状细胞血红蛋白调节剂，Voxelotor可以有效调节血红蛋白和氧亲和力，表现出了良好的临床前及临床应用前景。那么，沃塞洛托用法用量是什么？
沃塞洛托用法
为了避免因使用错误的OXBRYTA配方而导致给药错误，强烈建议患者和护理人员在每次按处方配药时目视检查片剂以验证配方是否正确。
建议患者将OXBRYTA储存在20°C至30°C(68°F至86°F)的温度下。只要医生告诉患者可以持续使用沃塞洛托，每天继续服用OXBRYTA。服用OXBRYTA时请勿服用圣约翰麦芽汁。吞下整个OXBRYTA药片。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
1、请勿吞服、切碎、碾碎或咀嚼OXBRYTA片剂进行口服混悬。给药前，将口服混悬液用OXBRYTA片剂分散在室温透明饮料(如饮用水或清苏打水)中。将片剂分散成口服混悬液所需的液体量取决于剂量(处方的片剂数量)。
2、服用OXBRYTA，可与食物同服，也可不与食物同服。
3、如果某个剂量被遗漏或未完全用完，则在第二天恢复给药。
沃塞洛托用量
1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量：OXBRYTA的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。
2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量：若体重在40公斤或以上需使用1500 mg；20公斤至低于40公斤 900毫克，10公斤至20公斤以下600毫克。
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2023-07-31 17:27
沃塞洛托能治疗镰状细胞疾病吗？
沃塞洛托能治疗镰状细胞疾病。2019年11 月25日,美国食品药品管理局( FDA)加速批准沃塞洛托(voxelotor)上市,用于治疗成人和12岁及以上儿童的镰状细胞疾病(SCD)。
关于镰状细胞疾病
镰状细胞疾病(SCD)是一种以血液流变学异常、溶血性贫血和血管阻塞为特征的遗传性疾病,可导致镰状血红蛋白(HbS)的产生, HbS经脱氧后聚合,使红细胞变形成镰刀状,并造成永久性细胞膜损伤。此前,羟基脲是 FDA 唯一批准用于治疗SCD的上市药物,可改善红细胞的镰状,用于治疗疼痛和减轻某些患者对输血的需要,但并非对所有患者都有效。临床迫切需要新的治疗方法和治疗药物。
关于沃塞洛托
沃塞洛托(Voxelotor)为HbS聚合抑制药,是一种新型的SCD 治疗药物,临床试验表明该药可迅速改善SCD患者症状,耐受性良好。Voxelotor在体内以1:1比例与HbS结合,并与红细胞优先结合,增加Hb对氧的亲和力,表现出对HbS聚合的剂量依赖性抑制。非临床研究表明, voxelotor可抑制红细胞镰状变形,改善红细胞变形能力,降低全血黏度。
沃塞洛托治疗镰状细胞疾病I/II期临床试验
l/Ⅱ期临床试验为同时进行的随机﹑双盲、安慰剂对照试验,随后是一项单臂﹑开放标签的扩展研究,旨在评价血红蛋白基因型SCD( HbSS)患者应用沃塞洛托( 500~1 000 mg·d-1)治疗效果。结果显示,SCD患者服用沃塞洛托 500~ 1 000 mg·d-1,血红蛋白与氧的亲和力呈剂量依赖性增加,溶血和外周血镰状红细胞呈现显著和持久降低,网织红细胞降低20% ,致密红细胞降低30% ,镰状红细胞降低70%。患者Hb水平从使用voxelotor治疗后的第4天开始迅速增加，并在90d治疗期间持续改善,几乎一半的患者Hb水平改善≥100 g·L-1。
沃塞洛托治疗镰状细胞疾病III期临床试验
Ⅲ期临床试验共纳入2017年1月~2018年5月的274例患者,其中90例患者进入1 500 mg 组，92例患者纳入900 mg 组,92例进入安慰剂组[1]。3组患者基线特征基本平衡,大多数患者有HbSS或HbS/β地中海贫血基因型( 90%) ,接受羟基脲治疗的患者占 65%。患者中位年龄为24 岁( 12~64岁)。平均基线血红蛋白值为85 g·L-1( 5.9 ~108 g·L-1)。在入组前12个月内,115例( 42%)发生1次痛性血管闭塞危象(VOC)事件,159例(58%)有2~10 次VOC事件。
截至2018年10月31日(主要终点分析的数据截止日期),1 500 mg 组的中位随访时间为42.3周(范围0.1~73.3周）,900 mg 组为38.1周(范围4.0~72.4周)，安慰剂组为37.2周。
疗效定义为Hb增加>100 g · L-1。结果治疗24周时,1 500 mg组有效率为51.1 %( 46/90) ,而安慰剂组为6.5% ( 6/92) ( P<0.001)。与安慰剂组相比,各剂量组患者急性贫血发作(定义为试验期间任何时候血红蛋白水平较基线水平下降>20 g ·L')的年化发病率,1 500 mg 组降低至安慰剂组的1/3(每人每年0.06次vs.0.18次), 900 mg组则降低至安慰剂组的2/9(每人每年0.04次vs.0.18次)。
总结
SCD是一种终生的遗传性血液疾病，目前治疗方法有限。沃塞洛托(voxelotor)是首个被批准直接抑制HbS聚合的治疗药物,是治疗SCD的新型药物,临床试验表明其安全性高,常见头痛﹑腰痛、四肢痛、腹泻、咳嗽﹑皮疹等不良反应,多可以耐受,临床效果显著，不但能改善SCD患者血红蛋白水平,减少患者贫血状况,而且能迅速改善患者的症状,提高患者的幸福感。
参考文献
[1]朱慧东,白秋江,李庚.治疗镰状红细胞病新药voxelotor[J].药物流行病学杂志,2020,29(08):576-579.DOI:10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2020.08.013.
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2023-10-09 14:08
沃塞洛托(voxelotor)治疗镰状细胞病的疗效如何?
沃塞洛托(voxelotor)治疗镰状细胞病的疗效显著，能够提高血红蛋白的水平，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下正确用药治疗。沃塞洛托(voxelotor)是什么药沃塞洛托(voxelotor)是一种血红蛋白S聚合抑制剂，已被开发用于治疗镰状细胞病。镰状细胞病(SCD)患者会出现一系列临床症状，包括急性和慢性疼痛、疲劳和呼吸问题，以及可能导致残疾和加速死亡的慢性器官并发症。沃塞洛托(voxelotor)是针对镰状血红蛋白聚合(SCD的根本原因)的一流疗法。美国美国食品药品监督管理局批准其用于治疗4岁及以上的SCD患者，欧盟和阿联酋批准其用于治疗12岁及以上的SCD患者。临床治疗效果目的：一项单中心图表回顾的目的是量化血液学反应和验证voxelotor治疗的报告结果。方法：回顾性收集接受标准护理程序治疗的镰状细胞病患者(12-70岁)的真实数据。数据是在体素仪治疗之前和期间收集的。结果：共有77名平均年龄为30.4岁的患者纳入分析，30%的患者是< 21岁的儿童。大多数患者是女性(62%)，具有纯合的血红蛋白S (HbSS)基因型(86%)，并同时接受羟基脲治疗(HU；82%).平均基线血红蛋白水平为8.3 g/dl，网织红细胞百分比为11.5%，总胆红素为3.5mg/dl。体素治疗的平均持续时间为9.7个月(范围:1.9-17个月)。对体素治疗的良好反应和体素治疗后的血液学反应迹象包括血红蛋白水平升高、网织红细胞百分比降低和总胆红素降低。在伴有HU的患者中，与单独使用沃塞洛托(voxelotor)相比，有更显著的改善，提示有互补作用。记录的不良事件罕见、轻微且具有自限性，通过调整剂量得以解决。结论：沃塞洛托(voxelotor)治疗后观察到血液学改善，伴随HU治疗有潜在的附加益处。沃塞洛托(voxelotor)药理学特点目的：回顾voxelotor治疗镰状细胞病(SCD)的药理学特点、临床证据和在治疗中的地位。资料综合：SCD是一种与显著发病率和早期死亡率相关的遗传性疾病。三种被批准用于SCD的药物减少了SCD相关的并发症，但是没有选择性地改善潜在的疾病。沃塞洛托(voxelotor)是一种针对SCD病理生理学的新型药物。一项3期试验报告称，与安慰剂相比，沃塞洛托(voxelotor)的平均血红蛋白水平较基线有所提高。沃塞洛托(voxelotor)通常耐受性良好，常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心和关节痛。与患者护理和临床实践的相关性：对于服用最大耐受剂量羟基脲后仍持续贫血和溶血的SCD患者或羟基脲不耐受者，可考虑使用沃塞洛托(voxelotor)。结论：对于12岁及以上的SCD患者，沃塞洛托(voxelotor)作为单药治疗或与羟基脲联合治疗是安全有效的。正确服药方法一、片剂：患者应整片吞服，不可咀嚼、切割、压碎片剂，以免影响药物治疗效果。二、口服混悬液：1、将片剂在杯中分散：患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 2、分解药片：当药物开始分解时，转动杯子，直到药物完全散开，1-5分钟后，将杯子里的液体倒入杯子中，再将杯子里的东西喝下。片剂不会完全溶解，混合物中仍会有小片团块。3、重复操作：把杯子里剩下的药重新倒进干净的水里，然后服用。重复以上步骤，直到没有剩余的药片在杯子里。总结沃塞洛托(voxelotor)治疗效果明显，接受沃塞洛托(voxelotor)治疗的患者的血红蛋白浓度和溶血标记物得到了改善，大多数患者报告疾病症状明显改善。治疗期间患者应注意观察自身反应，出现不良反应后及时处理。参考文献Muschick K, Fuqua T, Stoker-Postier C, Anderson AR. Real-world data on voxelotor to treat patients with sickle cell disease. Eur J Haematol. 2022 Aug;109(2):154-161. doi: 10.1111/ejh.13782. Epub 2022 May 26. PMID: 35460521.相关热文推荐：帕利珠单抗(palivizumab)适应症,作用功效,用法用量,副作用,效果？
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2023-12-04 15:18
美国辉瑞沃塞洛托(voxelotor)一年的费用？
美国辉瑞沃塞洛托(voxelotor)一年的费用大约是1157962.5元，该费用以一年365天、服用片剂为例。剂型和规格1、片剂：500mg，淡黄色至黄色，椭圆形，双凸，一面凹刻有“GBT 500”。2、口服混悬剂片剂：300mg，淡黄色至黄色，圆形，一面凹刻有“300 D”。沃塞洛托沃塞洛托(voxelotor)是一种新型的小分子化合物，能够增加血红蛋白与氧的亲和力，用于治疗镰状红细胞病。美国辉瑞沃塞洛托的用法用量1、12岁及以上成人和儿童患者：推荐剂量为1500mg，相当于三片的剂量，每天一次。2、4岁至12岁以下儿童患者40公斤或以上：1500mg。20公斤至低于40公斤：900mg10公斤至20公斤以下：600mg。根据儿童患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品，包括口服混悬剂或片剂。美国辉瑞沃塞洛托的价格沃塞洛托500mgx90片规格的参考价格约为95175元一盒，平均下来一片1057.5元，口服混悬剂片剂的价格尚不明确。服用一年的剂量1、12岁及以上成人和儿童患者每天服用三片(1500mg)，一年需要服用365*3=1095片，大约需要服用13盒。2、4岁至12岁以下儿童患者40公斤或以上：1500mg，相当于三片的剂量，一年需要服用365*3=1095片，大约需要服用12盒多一点，需要购买13盒。20公斤至低于40公斤：900mg，通常需要服用口服混悬剂，一年需要服用365*3=1095片口服混悬剂片剂。10公斤至20公斤以下：600mg，通常需要服用口服混悬剂，一年需要服用365*2=730片 口服混悬剂片剂。服用一年的费用以美国辉瑞沃塞洛托片剂为例，一年需要花费13*95175元=1237275元，具体到片剂的费用是1095*1057.5元=1157962.5元。购药渠道1、出国购买：沃塞洛托目前已经在美国、英国、德国等国家上市，但是还没有在中国正式批准上市，因此可以前往已经上市的国家购买，在该国家的医院或药房中就能购买到，但是需要出具医生处方。2、海外医疗服务机构：比如医伴旅，通过药品直邮的方式就能够获取药物，不但能够保证药物是正品，还能减少其他不必要的费用，比如车费、税费等。药物相互作用1、敏感CYP3A4底物：避免与治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物联合用药。2、强效或中度CYP3A4诱导剂：避免与强效或中度CYP3A4诱导剂联合用药。如果不可避免，增加沃塞洛托的剂量。相关热文推荐：帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量和费用？
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2023-12-18 15:19
沃塞洛托适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
沃塞洛托商品名：Oxbryta英文名：voxelotor中文名：沃塞洛托适应症沃塞洛托适用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。功效与作用沃塞洛托(voxelotor)是一种用于治疗镰状细胞病的药物，能够抑制红细胞镰状变形，改善红细胞变形性，降低全血粘度。沃塞洛托可以减少镰状细胞的形成，从而减轻疼痛和其他并发症，还可以改善患者的血红蛋白水平，提高患者的生存率和生活质量。用法用量一、用法1、片剂：可与食物同服，也可不与食物同服，片剂应完整吞咽，不可切割、压碎或咀嚼药片。2、口服混悬液用300mg片剂：在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体中，如饮用水。不可将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。二、用量1、12岁及以上成人和儿童患者推荐剂量为1500mg，每天一次，相当于一次服用3片片剂。2、4岁至12岁以下儿童患者推荐剂量如下图所示。疗效在一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中评估沃塞洛托的来校，一共274名患者被随机分配口服沃塞洛托1500mg(n=90)、沃塞洛托900mg(n=92)或安慰剂(n=92)。研究发现，Hb应答率定义为接受沃塞洛托1500 mg治疗的患者相对于安慰剂的Hb自基线至第24周增加>1g/dL。沃塞洛托1500 mg治疗组的有效率为51.1%，安慰剂组仅为6.5%。副作用最常见的副作用为头痛、腹泻、腹痛、恶心、皮疹和发热，4-<12岁儿童患者报告的最常见副作用为发热、呕吐、皮疹、腹痛、腹泻和头痛。副作用处理措施1、头痛：保证充足的休息时间，避免劳累，避免情绪激动，饮食营养应均衡，建议进食鱼、虾、瘦肉，以及蔬菜、水果等，确保蛋白质、纤维素、维生素的充足摄入。2、发热：可通过贴退热贴、温水擦拭等物理降温方法进行退热，也可在医生的指导下服用退热药物，比如布洛芬等。3、腹痛：注意腹部保暖，避免腹部受凉加重腹痛，同时避免进食生冷、刺激性的食物，比如冷饮、辣椒等。4、腹泻：可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物进行治疗，同时多喝热水。注意事项1、超敏反应：可表现谓全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多。发生超敏反应后停用沃塞洛托。2、实验室测试干扰：沃塞洛托可能会干扰通过高效液相色谱法(HPLC)测定Hb亚型。如果需要对Hb物种进行定量分析，当患者在之前的10天内未接受沃塞洛托治疗时进行色谱分析。价格美国辉瑞沃塞洛托，500mgx90片规格的参考价格是95175元左右。禁忌症对沃塞洛托或赋形剂有严重药物超敏反应者禁用沃塞洛托。剂型规格和存储1、片剂：瓶装90粒药片，带一个干燥剂筒、一个聚酯线圈和防儿童开启装置，500mg片剂为薄膜包衣片，淡黄色至黄色，椭圆形，双凸，一面凹刻有“GBT 500”。2、口服混悬液：用300mg片剂为淡黄色至黄色圆形，有一瓶60片口服混悬剂，带聚酯卷和儿童保护套，也有瓶装90粒口服混悬液用片剂，带聚酯卷和儿童保护套。将沃塞洛托储存在20°C-30°C(68°F-86°F)的温度环境下。相关热文推荐：美国辉瑞沃塞洛托(voxelotor)一年的费用？
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2023-12-18 16:14
儿童能使用沃塞洛托吗？
儿童能使用沃塞洛托(Voxelotor,XBRYTA)。但12岁及以上以及4岁至12岁以下儿童患者用法用量并不相同。关于沃塞洛托链状细胞病(SCD)是一种终生的遗传性血液疾病,目前治疗方法有限。Voxelotor 是首个被批准直接抑制HbS聚合的治疗药物,是治疗SCD的新型药物,临床试验表明其安全性高,常见头痛、腰痛、四肢痛、腹泻、咳嗽、皮疹等不良反应,多可以耐受,临床效果显著，不但能改善SCD患者血红蛋白水平，减少患者贫血状况，而且能迅速改善患者的症状,提高患者的幸福感。每天只需服用一次。Voxelotor为SCD患者提供了种全新的治疗方法,弥补了SCD治疗方法不足。沃塞洛托儿童能用吗XBRYTA治疗SCD的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。OXBRYTA治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。一项在成人和儿童患者中进行的充分且对照良好的研究(HOPE试验)的证据支持在12至< 17岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。HOPE试验纳入了26名年龄在12岁至< 17岁之间的儿童患者，其中12名儿童患者服用OXBRYTA 1，500 mg每日一次，14名儿童患者服用OXBRYTA 900 mg每日一次。一项开放标签、2期研究的证据支持在4至< 12岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。本研究纳入了45例4至< 12岁的儿童患者和11例12至< 17岁的SCD患者。12至< 17岁的患者每日一次服用OXBRYTA 1，500 mg。4至< 12岁的患者按体重服用OXBRYTA。体重分别为10 kg至< 20 kg、20 kg至< 40 kg或≥40 kg的患者服用OXBRYTA 600mg、900 mg或1，500 mg，每日一次，不同儿童年龄组以及儿童和成人患者中观察到的不良反应相似。沃塞洛托儿童怎么使用1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量OXBRYTA的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的OXBRYTA片剂或OXBRYTA片剂)。表1显示了4岁至12岁儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量体重推荐剂量(每日一次)40公斤或以上1，500 mg20公斤至低于40公斤900毫克10公斤至20公斤以下600毫克3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量。相关热文推荐：2024年沃塞洛托多少钱？
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2024-01-08 16:58
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问
4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者如何使用沃塞洛托？
答
4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量：
1、40公斤或以上 ，每日一次，每次使用1000 mg(两片500 mg片剂)或900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂)。
2、20公斤至低于40公斤，每日一次，每次使用600毫克。
3、10公斤至20公斤以下，每日一次，每次使用300毫克。
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2023-06-27 16:57
问
沃塞洛托有哪些不良反应？
答
在接受治疗的< 1%的患者中，沃塞洛托(OXBRYTA)给药后发生了严重的超敏反应。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多。如果发生超敏反应，则停用OXBRYTA并给予适当的药物治疗。对于以前使用过OXBRYTA而出现这些症状的患者，请勿重新开始使用OXBRYTA。沃塞洛托的副作用主要有头痛、腹泻、腹痛、恶心、皮疹、发热等。
已经帮助1053人
2023-06-27 17:12
问
沃塞洛托的注意事项是什么？
答
1、超敏反应：在接受治疗的< 1%的患者中，OXBRYTA给药后发生了严重的超敏反应。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多。如果发生超敏反应，则停用OXBRYTA并给予适当的药物治疗。对于以前使用过OXBRYTA而出现这些症状的患者，请勿重新开始使用OXBRYTA。
2、实验室测试干扰：OXBRYTA给药可能会干扰通过高效液相色谱法(HPLC)测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)。如果精确如果需要对Hb物种进行定量分析，当患者在之前的10天内未接受OXBRYTA治疗时，应进行色谱分析。
已经帮助1054人
2023-06-27 17:12
问
沃塞洛托的副作用有哪些？
答
1、常见副作用：发热、腹痛、恶心、头痛、腹泻、皮疹。
2、过敏反应：沃塞洛托治疗后发生严重过敏反应的患者占1%。临床表现可能包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度呼吸急促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多。如果发生超敏反应，应及时停用沃塞洛托并给予适当的药物治疗。
3、其他不良反应：如疲劳、红斑性皮疹和水疱性皮疹、呕吐等。
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2023-07-04 11:01
问
沃塞洛托治疗镰状细胞疾病的效果如何？
答
沃塞洛托治疗镰状细胞病的效果较好。
沃塞洛托是一种口服血红蛋白S聚合酶抑制剂，用于镰状细胞病的治疗。沃塞洛托显著提高了血红蛋白水平，降低了溶血标志物。这些发现与抑制HbS聚合一致，表明其具有改善疾病的潜力。
镰状细胞病的患者可在医生的指导下使用沃塞洛托治疗，切忌不可盲目用药，以免用药不当影响身体健康。
已经帮助1057人
2023-07-04 11:06
问
沃塞洛托的作用机理？
答
镰状细胞病(SCD)是最常见的遗传性血液疾病之一。脱氧血红蛋白S (HbS)聚合并引起贫血和各种末端器官的影响。Voxelotor的作用是增加HbS氧亲和力，减少贫血和溶血。
沃塞洛托是一种一流的小分子药物，是HbS聚合抑制剂，可与Hb结合并增加氧亲和力，防止聚合。
脱氧镰状血红蛋白(HbS)聚合驱动镰状细胞病的病理生理。因此，直接抑制HbS聚合具有改善疾病预后的潜力。
一项临床试验表明，沃塞洛托可以增加血红蛋白浓度，减少镰状细胞病患者的溶血。
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2023-07-04 11:12
问
沃塞洛托的用法用量？
答
1、用法：患者应口服用药，整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。
2、用量：镰状细胞病的推荐剂量为1500mg，每日口服一次，伴或不伴食物服用。4岁到12岁的患者考虑到服药困难，可在医生的指导下根据情况选择混悬剂或者片剂。
重度肝功能损害的患者推荐剂量为1000mg，每日1次，伴或不伴进食。轻中度肝功能损害的患者不需要调整剂量。
需注意的是，如果患者在治疗期间漏服了一剂，应在漏服的第二天继续给药。
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2023-07-04 11:25
问
沃塞洛托进医保了吗？
答
目前沃塞洛托还没有进入医保。
沃塞洛托于2019年在美国上市，被批准用于4岁及以上SCD患者。此药物现在还没有在中国获批上市，因此更没有被纳入医保。
有需要的患者可选择海外上市的沃塞洛托，可通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅，此方法能够保证药品质量，简单快捷，具体流程可咨询医伴旅客服。
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2023-07-04 11:53
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