卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,由Ablynx公司开发,后被赛诺菲收购。该药物通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用,显著改善患者预后。截至目前,卡普拉珠单抗尚未在中国上市,也未进入医保,法国赛诺菲版原研药的价格约为4197美元一盒。
卡普拉珠单抗作为一种新型治疗药物,其价格一直是患者和医疗机构关注的焦点,法国赛诺菲版原研药价格大约为4197美元一盒。
卡普拉珠单抗的高价格主要受研发成本、生产工艺和市场独占性影响。作为纳米抗体药物,其生产技术复杂,且目前市面上尚无仿制药,进一步推高了价格。
与其他治疗aTTP的药物相比,卡普拉珠单抗的价格较高,但其在缩短血小板恢复时间和减少复发率方面的优势显著,为患者提供了更高的治疗价值。
随着更多仿制药的研发和市场竞争的加剧,卡普拉珠单抗的价格有望逐步下降。但目前尚未有仿制药上市,短期内价格可能保持稳定。
卡普拉珠单抗的备药数量需根据患者的具体治疗需求和用药周期进行规划。每盒药物为单剂量瓶装,规格为11mg冻干粉注射剂。
卡普拉珠单抗的推荐剂量为每日11mg,治疗周期通常为30天,部分患者可能需要延长至58天,医疗机构需根据患者数量和治疗周期合理备药。
由于卡普拉珠单抗尚未在中国上市,国内医疗机构需通过特殊渠道采购,备药周期较长。建议提前规划,确保药物供应充足。
卡普拉珠单抗在不同人群中的使用需根据患者的具体情况进行调整,尤其是孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人等特殊人群。
孕妇使用卡普拉珠单抗可能增加母体和胎儿的出血风险,需谨慎评估利弊。哺乳期女性应在医生指导下使用,权衡母乳喂养与药物治疗的利弊。
卡普拉珠单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定,需避免使用。老年人用药数据有限,需密切监测不良反应。
严重肝功能损害患者使用卡普拉珠单抗时,出血风险增加,需加强监测并调整用药方案。
卡普拉珠单抗为aTTP患者提供了新的治疗选择,但其价格较高且备药需提前规划。特殊人群用药需谨慎。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112
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