色瑞替尼的中文说明书

色瑞替尼是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。

临床试验：一项开放标签试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，结果数据显示色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%)，持续应答时间为7.4个月。在色瑞替尼一线治疗非小细胞肺癌中，色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍。

靶点：色瑞替尼ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有抑制作用，能够克服第一代抑制剂克唑替尼耐药性的治疗。

剂型和规格：色瑞替尼是胶囊剂型，每盒规格是150 mg*50粒。

用法用量：色瑞替尼的推荐剂量是每天1次口服750 mg(5粒)，空腹情况下服用色瑞替尼。

副作用：最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

服用色瑞替尼注意事项：

1)色瑞替尼可能会导致肝毒性、 心动过缓等，患者应该监查肝实验室检验、定期监视心率等。

2)对于肝功能异常严重的患者不建议服用色瑞替尼，在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。

3)色瑞替尼和克唑替尼一样，不可与葡萄柚子汁一起服用。

4)如果出现严重副作用导致不耐受，可以调整色瑞替尼每天的服用剂量。

5)如果漏服了一次，可以及时补服，但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服。最好避免漏服色瑞替尼的情况。