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地夫可特(Deflazacort)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:391
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:00:10
导读:地夫可特(Deflazacort)用于治疗成人和2岁以上儿童的杜氏肌营养不良症。自身免疫性疾病是一种健康障碍,免疫系统无法正常工作,无法区分外来细胞和原生细胞。这种情况会导致免疫系统开始攻击原生细胞和器官,从而导致杜氏肌营养不良症等医疗问题。

地夫可特(Deflazacort)仿制版也能有效治病吗

地夫可特(Deflazacort)仿制版也能有效治病,目前比较常见的仿制药版本是印度生产的。地夫可特仿制药在经过生物等效性研究后,如果证明其与原研药在疗效和安全性上没有显著差异,可以被认为是有效的,并且能够经过相关部门批准上市。因此,批准上市的地夫可特仿制药也能够有效治疗疾病,其成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致。

美国FDA已经批准了地夫可特的仿制药版本,用于治疗杜氏肌营养不良症,说明地夫可特仿制药在经过严格的审批流程后,被认为与原研药具有相似的治疗效果和安全性。

需要注意的是,仿制药的生产和分销必须遵守严格的质量控制标准,以确保其与原研药的等效性。患者在使用仿制药时,应确保药物来自可靠的制造商和供应商,并且在医生的指导下使用。同时,患者应当注意监测任何可能的副作用,并及时与医生沟通。

地夫可特(Deflazacort)的疗效

一项针对196名男性患者的临床研究证实了地夫可特治疗效果,这些患者在试验开始时年龄为5-15岁,有记录表明存在肌营养不良蛋白基因突变,并在5岁之前出现肌无力。第12周,与服用安慰剂的患者相比,服用地夫可特的患者在多块肌肉的临床肌肉强度评估中有所改善。在接受地夫可特治疗的患者中,平均肌肉强度的总体稳定性一直保持到研究结束时(第52周)。

在另一项涉及29名男性患者的为期104周的试验中,在平均肌肉强度评估中,地夫可特显示出比安慰剂更具数值优势。此外,尽管没有进行统计学上的多重比较控制,但服用地夫可特的患者似乎比服用安慰剂的患者更晚失去行走能力。

地夫可特(Deflazacort)的药物相互作用

1、药物相互作用:地夫可特与抗结核病药物(如利福平)、止痛药(如卡马西平)、抗癫痫药(如苯巴比妥、苯妥英)以及抗真菌药(如酮康唑)可产生药物相互作用。

2、药物与食物相互作用: 不建议地夫可特与葡萄柚或其汁一起服用。

3、药物与疾病相互作用:患有糖尿病、白内障、甲状腺功能障碍、血压、肾脏疾病、青光眼和疱疹的患者服用地夫可特时应谨慎。

如果对地夫可特或此药物所含的任何成分过敏,请勿服用地夫可特,请将地夫可特放在儿童接触不到的地方,以免儿童误服。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217813

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