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恩诺单抗(Padcev)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:188
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17
导读:恩诺单抗(Padcev)可靶向膀胱癌细胞表面的一种名为Nectin-4的蛋白质,一旦与该蛋白质结合,该药物复合物的一部分就会进入细胞并释放一种名为MMAE的化学物质,从而阻止细胞生长或分裂。恩诺单抗旨在阻断肿瘤细胞用来抑制免疫系统的信号,并阻止免疫系统攻击膀胱癌细胞。

恩诺单抗(Padcev)仿制版也能有效治病吗

恩诺单抗(Padcev)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物,目前并没有确切信息表明恩诺单抗已有仿制药上市,因此也无法推测恩诺单抗仿制版是否能够有效治疗疾病。

仿制药需要在原研药专利保护期满后,通过生物等效性研究证明其与原研药的疗效和安全性相当才能上市。但是目前恩诺单抗还没有仿制药,因此,如果患者需要使用恩诺单抗,应优先选择正规渠道购买原研药,以确保疗效和安全性,原研的恩诺单抗治疗效果已经得到肯定。

恩诺单抗(Padcev)的疗效

在一项3期EV-302临床试验中,该试验表明,与含铂化疗相比,恩诺单抗可使未经治疗的la/mUC 患者的中位总生存期(OS) 和中位无进展生存期(PFS)几乎翻了一倍,对晚期膀胱癌患者表现出生存益处,其中恩诺单抗组的中位OS为31.5个月,化疗的中位OS为16.1个月,死亡风险降低了53%。这些数据表明恩诺单抗是一种有效的治疗尿路上皮癌的药物,该药物需要在医生的指导下用药。

恩诺单抗的剂量和用法

恩诺单抗通过静脉输注给药,给药方案取决于是单独使用还是与pembrolizumab 联合使用。单一药剂需要在在28天周期的第1天、第8天和第15天给药。恩诺单抗与Pembrolizumab 联合使用时,需要在21天周期的第1天和第8天给药。

恩诺单抗输液需要30分钟的时间才能完成,输液时间不可过快,治疗周期数由主治医生决定。

恩诺单抗是经FDA批准的晚期尿路上皮癌治疗方法,可提供针对性治疗这种棘手疾病的方法,为治疗方案有限的患者提供了一种新的治疗选择,务必咨询医疗保健提供者以获取个性化的医疗建议和治疗计划。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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