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布地奈德缓释胶囊有效期多长时间

作者
郭药师
阅读量:557
2025-01-21 04:58:08

本文深入探讨了布地奈德缓释胶囊这一创新药物的有效期、独特技术特点及其在治疗肠道疾病中的显著优势。它作为一款拥有36个月有效期的药物,布地奈德缓释胶囊通过精密的靶向迟释技术,实现了药物在回肠末端的精准定位和持续释放,从而有效提升了局部治疗效果并减少了全身性副作用。

布地奈德缓释胶囊的有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期设定为36个月,这意味着在适当的储存条件下,药物能够保持其原有的药效和质量长达三年之久。为了确保药物的有效性,布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,且温度偏差允许在15-30℃之间,同时需保持容器密封,以防止受潮、污染或药物活性降低。

布地奈德缓释胶囊的特点

靶向迟释技术,精准定位治疗区域:布地奈德缓释胶囊的核心竞争力在于其独特的靶向迟释技术。这一创新设计采用了先进的迟释包衣技术,确保胶囊在通过消化道的过程中能够保持完整,直至抵达回肠末端的关键区域——派尔集合淋巴结。

这一区域对于克罗恩病等肠道疾病的治疗尤为重要。当胶囊进入回肠末端,在特定水平的pH值(>6.3)环境下,其包衣开始溶解,释放出内含的布地奈德缓释微丸。随后,这些微丸通过三层包衣的进一步控制释放机制,持续而稳定地向靶区域释放布地奈德,使该区域长时间维持在高浓度的药物环境中。

这种精准定位、持续释放的特点,不仅提高了药物的局部治疗效果,还显著减少了全身性副作用的发生。

高首过代谢,全身副作用小:布地奈德缓释胶囊的另一显著特点是其高首过代谢特性。布地奈德作为一种强效的糖皮质激素,在肠道吸收后原本可能引发一系列全身性反应。但布地奈德缓释胶囊通过优化药物配方和释药机制,使得大部分药物在通过肝肠循环时迅速失活,其代谢产物的糖皮质激素活性极低,不到原药的1%。

这种高首过代谢特性意味着,尽管布地奈德缓释胶囊在靶区域能够发挥强大的治疗作用,但其对全身系统的影响却被极大地削弱。因此,患者在使用布地奈德缓释胶囊时,可以享受到更好的治疗效果,同时降低因药物引起的全身性副作用风险。这对于需要长期接受糖皮质激素治疗的患者来说,无疑是一个巨大的福音。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月29日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090410

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
布地奈德,布地奈德缓释胶囊,Entocir,budesonide,Entocort
适应人群
存在轻度至中度活动性克罗恩病的8岁及以上患者。
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