伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂，由齐鲁制药自主研发，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并且作为国产药物，有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI，可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑制作用，伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中，292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月，克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长，伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月，而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%，在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%，克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%，克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压，并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响，因此在妊娠期间不推荐使用，除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。

伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势主要包括改善无进展生存期、提高客观缓解率、提高颅内客观缓解率、新治疗选择、安全性和耐受性好、一线治疗等，需要在有治疗经验的医师指导下用药。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势1、改善无进展生存期：伊鲁阿克片与克唑替尼相比，能够显著改善患者的无进展生存期。在临床试验中，伊鲁阿克组的中位PFS明显长于克唑替尼组，表明患者在接受伊鲁阿克治疗时疾病进展的风险更低。2、提高客观缓解率：伊鲁阿克片在临床研究中显示出较高的客观缓解率，意味着更多的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小或消失。3、提高颅内客观缓解率：对于存在脑转移的患者，伊鲁阿克片能够提供较高的颅内客观缓解率，对于改善这部分患者的预后尤为重要。4、新治疗选择：伊鲁阿克片能够有效抑制ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，对于已经对一代ALK抑制剂产生耐药性的患者，伊鲁阿克片提供了新的治疗选择。5、安全性和耐受性好：伊鲁阿克片在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，这对于长期治疗的患者来说是一个重要的考虑因素。6、一线治疗：伊鲁阿克片的Ⅲ期临床研究已经完成中期分析，显示出与克唑替尼相比在一线治疗ALK阳性NSCLC患者时具有显著优势，可能意味着伊鲁阿克片未来将成为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的新选择。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效研究背景伊鲁阿克片是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK)/c-ros 癌基因 1 (ROS1) 酪氨酸激酶抑制剂。在这里，我们报告了 iruplinalkib 对ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的有效性和安全性的单组 II 期研究 (INTELLECT) 结果。研究方法年龄≥18岁、东部肿瘤合作组表现状态为0-2的ALK阳性克唑替尼耐药晚期NSCLC患者符合资格。患者接受伊鲁阿克片180mg，每日服用一次，为期21天的周期，并在7天的导入期中口服60mg，每日一次。研究结果从2019年8月7日至2020年10月30日，共纳入146名患者，中位随访时间为18.2个月。IRC评估的ORR和疾病控制率 (DCR) 分别为69.9%、96.6%。研究者评估的ORR和DCR分别为63%、94.5%。研究人员评估的中位缓解持续时间和无进展生存期（与中位至进展时间相同）分别为13.2个月、14.5个月，相应的 IRC 评估结果分别为14.4个月、19.8个月。研究人员评估的中枢神经系统转移患者的颅内ORR为46%，有可测量颅内病变的患者为 64%。总体生存数据尚不成熟。136/146 (93.2%) 名患者发生了治疗相关不良事件，最常见的 TRAE 是天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。与克唑替尼组相比，伊鲁阿克组没有增加安全性风险。研究结论在这项研究中，伊鲁阿克片在ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和可控的安全性，可成为该患者群体的新治疗选择。伊鲁阿克片(启欣可)的价格目前了解到比较便宜的伊鲁阿克片参考价格大约在3960元-4500元之间一盒，受各种因素的影响，其价格也会有所变动。总结伊鲁阿克片在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效优势，特别是在无进展生存期、客观缓解率以及对耐药性的有效克服方面。相关热文推荐：伊鲁阿克片(启欣可)的副作用和具体处理措施？

伊鲁阿克片(启欣可)的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、高尿酸血症、高胆固醇血症、肝功能异常等，大多数副作用可通过减量或暂停用药、对症处理等措施进行改善。关于伊鲁阿克片(启欣可)伊鲁阿克片(启欣可)的英文名叫做Iruplinalib，是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由齐鲁制药有限公司开发，用于治疗ALK阳性 (ALK+) 或ROS1阳性 (ROS1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC)。2023年6月，伊鲁阿克片(启欣可)在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。与克唑替尼 (Xalkori) 相比，伊鲁阿克片(启欣可)治疗在局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中改善了无进展生存期(PFS)和颅内控制。伊鲁阿克片(启欣可)的副作用1、胃肠道疾病：比如恶心、呕吐、腹泻等，是伊鲁阿克片的常见副作用只之一。2、皮肤及皮下组织类疾病：伊鲁阿克片可引起皮肤过敏反应和其他皮肤问题，比如皮疹、红斑、瘙痒等。3、高尿酸血症：伊鲁阿克片可能导致血液中尿酸水平升高。4、高胆固醇血症：伊鲁阿克片可能导致胆固醇升高。5、肝功能异常：伊鲁阿克片具有肝毒性，可能会导致肝功能异常，比如≥3级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（＞5×ULN）伴总胆红素≤2×ULN。6、其他副作用：高血压、甘油三酯升高等。副作用的具体处理措施1、肝功能异常：用药期间注意监测肝功能，出现异常后及时暂停治疗，直到恢复至基线水平或≤1级，按照减量方案继续治疗。2、恶心、呕吐、腹泻：饮食以清淡为主，多喝水补充水分，必要时可遵医嘱服用止吐药物或抗恶心药物。3、皮疹：保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓局部，以免引起感染，避免使用刺激性的护肤产品。4、高血压：暂停治疗，直到恢复至≤1级，按照原剂量恢复用药。如再次发生，减量继续治疗或永久停药。伊鲁阿克片的用法用量成人的推荐剂量为第1-7天60mg，一日1次。从第八天开始180mg，一日1次，早晨空腹服用。伊鲁阿克片可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，都不会影响药物疗效。总结以上副作用的处理措施仅供参考，具体应遵循医生的指导。如果用药后出现任何不良反应，患者应及时与医生沟通，以便得到适当的医疗建议和治疗。相关热文推荐：纳呋拉啡用于什么止痛？

伊鲁阿克片已经在中国上市，但截止2024年1月，该药尚未进入国家医保，因此患者还需要全额自费购买。但更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解，齐鲁制药伊鲁阿克片规格为60mg*90 参考价格约为5760元左右。关于伊鲁阿克片2023年6月28日，NMPA批准了齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。伊鲁阿克是齐鲁制药历经十年研发自主研发的一种新型高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。伊鲁阿克片价格据药融云数据显示，伊鲁阿克参考价格：60mg*90片23800元盒。截止2024年1月，该药尚未进入国家医保，虽已上市中国，但患者还虚全额自费购买，可以说是十分昂贵了，因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买伊鲁阿克片。据了解，齐鲁制药伊鲁阿克片规格为60mg*90 参考价格约为5760元左右。伊鲁阿克片如何购买在购买伊鲁阿克片时，有两种主要方式可供选择：自行在国内购买或寻找海外医疗服务机构购买。1、自己在国内购买目前药物已经在中国上市，但尚未纳入医保范围，患者需要自费购买。这意味着患者需要承担全部费用，而药物价格昂贵。因此，自行在国内购买伊鲁阿克片可能对患者的经济造成一定的负担。2、寻找海外医疗服务机构购买（1）价格实惠：海外医疗服务机构通常与药品供应商有合作关系，可以获得更优惠的价格。（2）代购服务：这些机构能够帮助患者代购伊鲁阿克片，并将药物运送到患者所在的国家或地区。（3）海外药品递送：海外医疗服务机构可以联系海外药方，能够确保药物的安全运输，保证药物的质量和真实性。（4）快速服务：相比自行在国内购买，寻找海外医疗服务机构可以节省患者的时间和精力，提供更快捷的购买服务。购买伊鲁阿克片的流程如下：（1）咨询海外医疗服务机构：患者可以通过网络或咨询热线联系相关机构，并告知他们需要购买伊鲁阿克片。（2）提供相关信息：患者需要提供自己的病历和处方等相关资料，以便机构进行审核和购买手续。（3）药物代购和递送：海外医疗服务机构会与合作的药房或药品供应商联系，代购伊鲁阿克片，并将药物运送到患者所在的国家或地区。（4）支付和收货：患者需要按照机构的要求完成支付手续，并等待药物的递送。一旦药物送达，患者可以收到所购买的伊鲁阿克片。热文推荐：曲贝替定(他比特定)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？