伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂，由齐鲁制药自主研发，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并且作为国产药物，有助于降低患者的用药成本。

在ALK阳性肺癌治疗中的应用

伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI，可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑制作用，伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。

治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据

在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中，292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月，克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长，伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月，而克唑替尼组为14.6个月。

IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%，在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%，克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%，克唑替尼组为49.7%。

注意事项

1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。

2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。

3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压，并在必要时进行管理。

4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响，因此在妊娠期间不推荐使用，除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。