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利特昔替尼在青少年和成人斑秃治疗中的应用

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:41
2024-04-19 14:51

导读:利特昔替尼作为一种治疗斑秃的药物,对青少年和成人患者均显示出积极的效果,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证。口服利特昔替尼适用于患有严重斑秃(圆形脱发)的成人和12岁及以上青少年。该效果基于对Janus激酶JAK3和酪氨酸蛋白激酶家族 TEC 的不可逆抑制,许多受影响的人的潜在炎症相关自身免疫性疾病得到了显着改善。 

作用机制

利特昔替尼是一种新型的Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,通过阻断信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统对毛囊的攻击,从而促进头发再生。

具体来说,利特昔替尼可与JAK3的 Cys-909 共价结合,这是其他 JAK 亚型具有丝氨酸残基的位点,使得利特昔替尼成为一种高度选择性且不可逆的JAK3抑制剂。其他激酶在相当于JAK3中Cys-909的位置上有一个半胱氨酸,其中一些激酶属于TEC激酶家族。有人提出,利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族的双重活性可阻断细胞因子信号传导以及T细胞的细胞溶解活性,这两者都与斑秃的发病机制有关。

利特昔替尼

利特昔替尼治疗青少年和成人斑秃的疗效

在一项随机、双盲、多国 2b/3 期试验中纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发,患者被随机分为接受利特昔替尼200mg治疗 4 周,然后服用50mg (n=132),利特昔替尼200mg治疗4周,然后接受30mg (n=130),利特昔替尼50mg (n=130),利特昔替尼30mg (n=130),以及利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周。

第24周时,在利特昔替尼200+50 mg、200+30 mg 组中,达到主要终点 SALT 评分≤ 20(即头皮脱发≤ 20%)的患者比例分别为31%、22%、23%、14%、2%。利特昔替尼50mg、30mg和 10mg组分别为2%,而联合安慰剂组的这一比例为2%。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续,到第 48 周(即 24 周延长期结束时),在 利特昔替尼200+50mg、200+30mg组中,SALT评分≤ 20的患者比例分别为40%、34%、43%、31%。

禁忌症

利特昔替尼不得用于利特昔替尼的对活性成分过敏者、活动性严重感染,尤其是结核病患者、严重肝功能障碍患者,以及怀孕期和哺乳期女性。

相关药讯
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
已帮助人数36人
2024-04-19 16:34
利特昔替尼治疗斑秃见效果的时间
导读:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶, 利特昔替尼对JAK3和TEC激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和T细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关,利特昔替尼治疗斑秃的疗效可以在相对较短的时间内观察到。适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。目前还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,给患者带来了巨大的身心负担,利特昔替尼作为治疗斑秃的新药物,为患者提供了新的治疗选择。上市情况2023年6月23日,ritlecitinib在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。2023年10月19日,中国国家药监局批准利特昔替尼上市,批准的适应症是12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼治疗斑秃见效的时间在服用利特昔替尼治疗的成人和青少年斑秃患者中,近25%的人在不到6个月的时间里发现头发明显再生,覆盖了80%或更多的头皮。此外,服用利特昔替尼的人中有13.4%的头皮毛发覆盖率达到 90%或更多。此外,在治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了中度到极大的改善。这些数据表明,利特昔替尼能够在6个月左右的时间内为斑秃患者带来显著的头发再生效果。但是,每个患者的反应可能会有所不同,治疗效果也会受到个体差异的影响。用药指南利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,随餐或不随餐均可。如果绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³应中断治疗,如果血小板计数<50000/mm³应停止治疗。暂时中断治疗少于6周预计不会导致再生头皮毛发大量脱落。 安全性和耐受性利特昔替尼的临床试验显示,该药物的安全性和耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件、重度不良事件或导致停药的治疗相关不良事件均无剂量依赖性趋势。
已帮助人数43人
2024-04-19 13:29
利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好?
利特昔替尼和巴瑞克替尼临床都可用于治疗斑秃,但由于每个患者的体质不同、对药物的反应不同、斑秃严重程度不同等,因此无法准确判断这两个药哪个效果更好。患者可以在医生的建议下根据自身情况选择更合适的药物。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃的效果比较利特昔替尼和巴瑞克替尼均属于Janus激酶抑制剂类别,可通过调节免疫反应来减少炎症对毛囊的破坏,进而促进头发生长。它们在治疗斑秃方面的研究和临床试验显示出一定的疗效。但由于每个患者的个体差异,无法准确比较出哪个疗效更好,因此建议患者根据自身情况选择最合适的药物治疗。利特昔替尼治疗斑秃的效果在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中,利特昔替尼可有效治疗斑秃。该试验包括年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发(包括全秃和普秃),通过脱发严重程度工具[SALT,评分范围从0(无头皮脱发)到100(头皮全部脱发)],当前脱发发作的最长持续时间≤10年。研究结果显示,在利特昔替尼治疗200mg+50mg和200+30mg治疗的24周,有31%的患者达到了SALT得分或等于20,也就是说,他们的头发脱落率为20%或更少。在利特昔替尼组与安慰剂组中,两组有显著性差异。利特昔替尼组中,达到次要关键终点(SALT得分或等于10,即头皮掉毛或不超过10%)的比例为22%、13%、14%、11%、2%,而安慰剂组为2%。由此可见,利特昔替尼对12岁及以上成人斑秃患者有效且耐受性良好。对于适合全身治疗的患者,利特昔替尼可能是斑秃的合适治疗选择。巴瑞克替尼治疗斑秃的效果一项成人斑秃2期研究评估了巴瑞克替尼治疗头皮脱发≥50%患者的疗效和安全性。方法:患者以1:1:1:1随机接受安慰剂或巴瑞克替尼1mg、2mg或4mg,每日一次。结果:共有110名患者被随机分组。在第36周时,与安慰剂组(3.6%)相比,巴瑞克替尼2-mg组和4-mg组的患者盐分数≤20的比例显著更高。巴瑞克替尼耐受性良好,没有新的安全性发现。结论:这些结果支持巴瑞克替尼对≥50%头皮脱发患者的疗效和安全性。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃怎样选择利特昔替尼和巴瑞克替尼的选择,建议患者在专业皮肤科医生的指导下,根据患者的具体情况,结合药物的疗效、安全性数据以及患者的生活质量预期等因素共同决定。总结利特昔替尼和巴瑞克替尼都是用于治疗斑秃的药物,两者疗效相似,临床无法直接判断哪个效果更好,患者可在医生的建议下根据自身情况选择合适的药物治疗。相关热文推荐:卡普赛珠单抗在国内大医院能买到吗?
已帮助人数80人
2024-03-22 17:43
利特昔替尼在中国能买到进口版的了吗?
利特昔替尼在中国能买到进口版的。利特昔替尼已经于2023年10月18日在中国上市了,原研药是美国辉瑞研发的,在国内上市之后已经可以在医院药房买到了,目前了解到的几种购买方式大概如下:1、医院药房:患者可以在医生开具处方后,直接在医院药房购买利特昔替尼。2、线上药店:许多正规的在线药店也提供利特昔替尼的销售服务。患者可以选择信誉良好的在线药店进行购买,但务必确保药店的合法性和药品的真实性。3、正规海外代购:对于某些地区可能无法直接购买到利特昔替尼的情况,患者可以通过正规的海外代购服务来获取药物。4、制药公司官方渠道:有时制药公司会提供官方的购买渠道,患者可以直接通过官方网站或客户服务进行购买。5、临床试验参与:在某些情况下,患者可能有机会通过参与利特昔替尼的临床试验来获取药物。这通常需要满足特定的条件,并在医生的指导下进行。6、海外医疗服务机构:国内专业的有资质的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取利特昔替尼,他们可能会与海内外药房有合作,可以保证是正品,而且将药物邮寄到家,性价比更高。建议在购买前咨询医生,确保用药符合个人的实际情况。另外,需要了解当地和国际上关于药物购买和使用的法规,以确保购药过程的合法性。关于利特昔替尼对于斑秃患者,免疫系统会攻击毛囊,导致毛发生长减慢或完全停止,从而导致脱发。利特昔替尼是一种免疫抑制剂(一种降低免疫系统活性的药物)。它的作用是阻断某些称为 JAK3 和 TEC 激酶的酶的作用,这些酶在炎症中发挥着重要作用。通过阻断这些酶,利特昔替尼可减少炎症,使斑秃患者的头发重新生长。利特昔替尼的治疗效果一项主要研究调查了利特昔替尼的益处,该研究涉及 718 名患有严重斑秃的成人和 12 岁以上青少年,其中 261 人接受了 50 毫克利特昔替尼或安慰剂(模拟治疗)。所有患者在开始治疗前都有超过50%的头皮脱发。治疗 24 周后,接受利特昔替尼治疗的患者的疾病症状有所改善:其中 13% 的患者接近缓解,这意味着他们的头皮头发覆盖率超过 90%,23% 的患者头发覆盖率超过 80%。服用安慰剂的患者中有 1.5% 出现了这种改善。48 周后,接受利特昔替尼治疗的患者中有 31% 的病情接近缓解。当被问及他们的脱发是否有所改善时,服用利特昔替尼的患者中有 49% 表示他们的病情得到了中度或极大的改善,而服用安慰剂的患者只有 9% 的情况有所改善。更多关于利特昔替尼安全性的内容可以点击:利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用有哪些? 这篇文章有详细的介绍。总结利特昔替尼是一种用于治疗成人和12岁以上青少年严重斑秃的药物,在怀孕期间禁用。在开始使用利特昔替尼治疗之前,应根据当前的疫苗接种建议更新所有免疫接种,应避免在治疗期间或开始前立即接种减毒活疫苗。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:wynzora乳膏引起青光眼的注意事项?
已帮助人数91人
2024-03-08 16:54
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数13人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数27人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
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