盐酸纳呋拉啡的上市时间及作用疗效简介

导读：盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride）是由日本Toray（东丽株式会社）开发的一种高选择性κ（kappa）-opioid受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的上市时间、作用疗效、用法用量、使用注意事项等内容。

上市时间

盐酸纳呋拉啡的软胶囊剂型（TRK-820）自2009年起在日本上市出售，主要用于改善血液透析患者的瘙痒症状（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。

随后，盐酸纳呋拉啡适应症逐渐扩展，包括慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症等。2017年12月，东丽株式会社授予三生制药在中国除香港、澳门及台湾以外的地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。

在中国，三生制药的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）于2023年7月4日获得国家药监局批准上市，用于治疗血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。

作用疗效

盐酸纳呋拉啡的主要作用是通过激活κ-阿片受体来减轻疼痛和瘙痒感。对于尿毒症患者的血液透析相关瘙痒症状，该药物已被证明是一种有效的治疗选择。盐酸纳呋拉啡不仅能够缓解瘙痒感，还能通过改善患者的睡眠质量和心理状态，从而提高患者的生活质量。

用法用量

盐酸纳呋拉啡通常成人每日一次，可以用2.5μg，可以根据症状增量，但以每天1次5μg为限。对于血液透析患者，建议从2.5μg开始，如果瘙痒症状没有改善，可以在医生的指导下增加剂量，最高不超过5μg。对于腹膜透析患者和慢性肝病患者，起始剂量也为2.5μg，每天1次，如疗效不佳，可将剂量增至每天1次，每次5μg。服用时应遵循医嘱，不要随意增减剂量或停止服用。

使用时的注意事项

服用盐酸纳呋拉啡时，如有不良反应或过敏现象，应立即停止服用，并及时就医。在服用盐酸纳呋拉啡之前或之后，应该告知医生自己正在使用或计划使用的其他药物。如果出现皮疹、呼吸困难、面部肿胀等过敏反应，应该立即停止服用并寻求医疗救助。

盐酸纳呋拉啡的引入为血液透析患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些传统治疗方法无效的患者，有望显著提高他们的生活质量。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的设计也考虑到了吞咽困难患者的便利性，无需用水即可服用，进一步提高了患者的用药依从性。