非奈利酮(可申达)的主治,适应症,功效作用,用法用量,副作用,注意事项？

非奈利酮(可申达)主治、适应症

非奈利酮(可申达)是一种口服选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，可降低患有与二型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏疾病(CKD)的成年患者FR持续下降、非致命性心肌梗死、心血管死亡、终期肾脏疾病和心力衰竭住院的风险。

功效与作用

非奈利酮(可申达)是新一代口服非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，阻断醛甾酮导致的盐皮质激素受体过度激活产生的有害影响，可用于严重肾功能损害的患者。

非奈利酮(可申达)主要用于治疗与2型糖尿病相关的肾脏和心脏问题。它能够减轻炎症和损伤，保护肾脏和心脏的功能，降低蛋白尿的水平，减少尿蛋白的排泄，降低糖尿病性肾病和心脏病的风险。

此外，非奈利酮(可申达)还具有抑制系统性和局部的炎症反应、降低糖尿病性肾病的进展、改善心肌功能、降低心脏病和心血管事件的发生率等作用。

用法用量

非奈利酮(可申达)每天服用一次，根据肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，建议的起始剂量为10mg或20mg。根据eGFR和血钾阈值，4周后增加剂量至目标剂量20mg。

对于无法吞咽整片片剂的患者，可在使用前将非奈利酮(可申达)碾碎并与水或苹果酱等软食物混合，然后口服。

禁忌症

非奈利酮(可申达禁用于以下患者:

1、正在接受强效 CYP3A4 抑制剂联合治疗的患者。

2、肾上腺功能不全。

副作用

非奈利酮(可申达)的不良反应包括高钾血症、低钾血症和低钠血症。

副作用处理方式

1、高钾血症：治疗期间出现高钾血症后建议患者卧床休息，减少或避免体力活动等。重度患者禁食香蕉、橙子及土豆等含钾量丰富的食物。必要时可遵医嘱使用碳酸氢钠溶液、葡萄糖溶液及胰岛素等药物治疗。

2、低钾血症：低钾血症的患者可遵医嘱使用枸橼酸钾、醋酸钾等补钾盐。同时饮食方面在遵循平衡膳食原则的基础上，可根据自己的喜好、习惯及具体情况，合理适量选择富含钾的食物，如香蕉、桃子、土豆、山药、鲜豌豆，荞麦、玉米、红薯、大豆、蚕豆等。

3、低钠血症：使用非奈利酮(可申达)出现低钠血症的患者应适当进行体育锻炼，有助于增强体质，促进机体康复。同时注意个人卫生，勤换洗衣物，勤洗澡，必要时在医生的指导下用药治疗。

临床疗效分析

多项临床试验研究表明非奈利酮(可申达)具有良好的安全性和有效性。

背景与目的：非奈利酮(可申达)是一种新的非甾体类盐皮质激素拮抗剂(MRA)，被批准用于治疗二型糖尿病(T2D)患者的慢性肾病。一项研究旨在对非奈利酮(可申达)进行系统综述，以了解非尼酮在有或无T2D的慢性肾病中的疗效和安全性。

结果：到目前为止，已经发表了5项2期和3期随机、双盲、安慰剂或活性对照的非奈利酮(可申达)研究，其他几项随机和真实世界研究正在进行中。

结论：在CKD和射血减少性心力衰竭患者(有或无T2D)的短期研究中，与螺内酯相比，非奈利酮(可申达)20mg似乎具有更好的肾脏转归，与依普利酮相比具有更好的死亡率转归，与螺内酯和非奈利酮(可申达)相比，其高钾血症显著降低。在对CKD和T2D患者的长期研究中，与安慰剂相比，10/20mg非奈利酮(可申达)显著减少了肾脏疾病的进展并减少了CV终点(特别是心力衰竭住院)。

非奈利酮(可申达)对HbA1c、体重和包括男性乳房发育在内的性副作用没有影响，并且对血压只有中度影响。然而，与安慰剂相比，非奈利酮(可申达)组导致停药的高钾血症显著增加。

价格

一、老挝卢修斯版本

非奈利酮（可申达）10mg*30片的参考价约为195$一盒。

二、拜耳日本版

1、非奈利酮（可申达）20mg*100片装规格的售价约为1700$一盒。

2、10mg*100片装规格的非奈利酮售价约为1250$一盒。

注意事项

1、药物相互作用：非奈利酮(可申达)不可与强力CYP3A4抑制剂同时使用，与强效CYP3A4抑制剂同时使用会增加非尼酮的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。

2、用药禁忌：非奈利酮(可申达)服药期间，避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁。

3、影响血清钾的药物：对于同时接受增加血清钾的药物或补充剂治疗的患者，应进行更频繁的血清钾监测。

4、肝脏损伤：严重肝功能损害的患者应避免使用非奈利酮(可申达)。轻度或中度肝功能损害(Child Pugh A级或B级)的患者不建议调整剂量。

5、药物过量：如果怀疑用药过量，立即中断非奈利酮(可申达)治疗。用药过量最可能的表现是高钾血症，如果出现高钾血症，应开始标准治疗。

6、母乳喂养：由于接触非奈利酮(可申达)对母乳喂养的婴儿有潜在风险，因此在治疗期间和治疗后1天内避免母乳喂养。

储存方法

非奈利酮(可申达)可储存在20°C至25°C(68°下至77°F)下，允许偏离15°C至30°C(59下至86°F)。