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卡那单抗作用功效是什么?治疗时有哪些不良反应

作者
医学编辑王敏
阅读量:289
2022-10-26 14:52

卡那单抗(canakinumab)是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,同时是一种选择性IL-1β抑制剂,对IL-1β具有高亲和力和特异性。卡那单抗(canakinumab)可靶向抑制肿瘤相关炎症反应并减少免疫抑制,是新型抑制肿瘤炎性反应抑制剂。那卡那单抗作用功效是什么?治疗时有哪些不良反应?

卡那单抗作用功效

卡那单抗(canakinumab)是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体,该药品与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性,但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂(IL-1ra)。

一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究(CANTOS研究)结果显示:与安慰剂相比,不同剂量卡那单抗(canakinumab)对HDL-C、LDL-C和TG无明显影响,但随着剂量增大,炎性指标hsCRP下降越显著,hsCRP和IL-6下降35%~40%。卡那单抗(canakinumab)治疗组患者MACE及MACE+风险较低。

卡那单抗

卡那单抗不良反应

卡那单抗不良反应包括有:肌酐清除率、蛋白尿、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、胆红素增加、过敏反应等等。每位患者产生的副作用也会不一样,卡那单抗(canakinumab)副作用的多与少、严重程度、产生时间等都是由患者自身情况决定的。患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
卡那单抗在哪里可以买的到?
卡那单抗可以在医院、实体药店、线上药店、医疗服务机构、出国、海外就医、咨询病友、添加病友群等途径买到。卡那单抗国外上市时间2009年6月17日,获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,适应症是肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。2009年10月23日,获得欧洲药物管理局批准上市。卡那单抗在中国的上市时间卡那单抗于2010年6月28日在中国香港上市,2010年11月15日在中国台湾上市,但是截止2024年2月4日,卡那单抗还没有中国内地上市。卡那单抗在哪里可以买的到1、医院:患者可以前往中国香港、中国台湾的医院就医治疗,然后由医生根据患者的病情开具处方,可以凭处方到医院的药房中购买卡那单抗。2、实体药店:患者可以前往中国香港、中国台湾的实体药店购买卡那单抗,通常需要提供相应的处方才能购买。3、线上药店:有一些线上药店提供购药服务,可以咨询他们店铺的客服了解是否能买到卡那单抗。4、医疗服务机构:在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作,能够提供全球找药、购药等医疗服务,而且药物版本和类型比较全面,通常可以买到卡那单抗,可以提前咨询客服了解是否能够买到奥匹卡朋5、出国:可以前往美国、日本等国家的药店购买卡那单抗,但是出国购药的花费成本比较大,来回路费就是很大的开销。6、海外就医:可以直接到其他货架医院就医,在获得治疗的同时也能够买到卡那单抗。7、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的病友,问问他们都是从哪些途径买到卡那单抗的,还能够了解一下具体的购买流程。8、添加病友群:可在网上添加靠谱的卡那单抗病友群,咨询群里的成员是否购买过卡那单抗,可以让他们帮忙捎带。卡那单抗的价格据了解,卡那单抗目前一盒的参考价格大约在9800元-10000元之间。价格受多方面的影响,具体应以实际为准。卡那单抗的安全性和有效性在一项单中心、中期、开放标签2期研究评估了卡那奴单抗的安全性和有效性,12名患者携带NLRP3突变,并已确诊患有需要医疗干预的活动性疾病。患者接受单次皮下注射卡那单抗(成人150毫克、儿童2mg/kg),并在复发时重新给药。如果7天内反应不完全,则静脉注射5mg/kg卡那单抗。所有 12 名接受卡那单抗治疗的患者均获得了完整、快速的临床和血清学缓解。两名儿童和一名成人在7天内未完全缓解,每人额外接受5mg/kg卡那单抗剂量。复发和重新给药的中位时间为第一个治疗周期后92天(9名患者),第二个治疗周期后66天(6名患者)。两名患者在106天内没有复发。卡那单抗总体耐受性良好,不良反应为上呼吸道感染以及胰腺淀粉酶和脂肪酶升高。总结购买药物时确保从合法和有信誉的渠道购买,以确保药物的质量和安全性。同时,在使用任何药物之前,务必咨询医生或专业医疗人员,并遵循医生指导。相关热文推荐:吡仑帕奈买不到怎么办?
已帮助人数137人
2024-02-04 17:36
卡那单抗的用法用量,注意事项及药品价格?
卡那单抗针对不同的适应症用法用量都有一定区别,在使用时需要注意严重感染、免疫抑制、超敏反应、免疫以及巨噬细胞活化综合征等事项,据了解,卡那单抗(易来力)9800元一盒。关于卡那单抗卡那单抗(Canakinumab,ILARIS)是一种用于治疗特定类型周期性发热综合征的药物,包括低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。卡那单抗的工作原理是通过阻断体内的一种天然蛋白质,即白细胞介素-1β(IL-1β),来减轻这些疾病的症状。IL-1β可能会加重这些疾病的症状,如皮疹、关节/肌肉疼痛、发热、眼睛发红和疲劳。通过阻断IL-1β的作用,卡那单抗可能有助于减轻这些症状,从而改善患者的生活质量。卡那单抗的用法用量1、Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)的推荐剂量ILARIS基于体重的推荐剂量为:(1)对于CAPS > 40 kg的患者:皮下注射150 mg,每8周一次(2)对于CAPS ≥ 15 kg且≤ 40 kg的患者:皮下注射2 mg/kg,每8周一次。(3)对于CAPS 15 kg至40 kg且反应不充分的儿科患者,剂量可增加至每8周皮下注射3 mg/kg。2、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)的推荐剂量HIDS/MKD和FMF TRAPS患者的ILARIS推荐体重剂量为:(1)对于大于40 kg的患者:皮下注射150 mg,每4周一次。如果临床反应不充分,剂量可增加至每4周300 mg。(2)对于≤ 40 kg的患者:每4周皮下注射2 mg/kg。如果临床反应不充分,剂量可增加至每4周4 mg/kg。3、斯蒂尔病的推荐剂量,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)体重≥ 7.5 kg的斯蒂尔病患者(AOSD和SJIA)的ILARIS推荐体重剂量为4 mg/kg(最大剂量为300 mg),每4周皮下注射一次。4、痛风发作的推荐剂量对于痛风发作的成年患者,ILARIS的推荐剂量为150 mg皮下注射。对于需要再次治疗的患者,在给予新剂量的ILARIS之前,应至少间隔12周。5、ILARIS注射液的给药说明(1) ILARIS注射液的浓度为150毫克/毫升。不要摇晃。该溶液应基本上不含颗粒,清澈至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液有明显的棕色变色、高度乳白色或含有可见颗粒,请勿使用。(2)使用1毫升无菌注射器和18号x 2英寸针头,根据给药剂量小心抽取所需的体积,并使用27号x 0.5英寸针头进行皮下注射。(3)避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致暴露于ILARIS不足。根据当地要求丢弃未使用的产品或废料。卡那单抗的注意事项1、严重感染ILARIS与严重感染的风险增加有关。对有感染史、反复感染史或可能导致感染的潜在疾病的患者使用ILARIS时应谨慎。避免在需要医疗干预的活动性感染期间给患者使用ILARIS。如果患者出现严重感染,停止使用ILARIS。2、免疫抑制抗白细胞介素-1 (IL-1)疗法对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。然而,使用免疫抑制剂(包括ILARIS)进行治疗可能会增加恶性肿瘤的风险。3、超敏反应ILARIS治疗有过敏反应的报告。在临床试验期间,未报告因使用卡纳基单抗治疗而引起的过敏反应。应该认识到,正在治疗的基础疾病的症状可能与过敏症状相似。ILARIS不应用于任何已知对ILARIS临床过敏的患者。如果出现严重的过敏反应,应停止使用ILARIS并开始适当的治疗。4、免疫避免同时使用活疫苗和ILARIS。由于尚无关于接受ILARIS的患者接受活疫苗的疗效或二次感染传播风险的数据,因此应避免同时使用活疫苗和ILARIS。此外,由于ILARIS可能会干扰对新抗原的正常免疫反应,接种疫苗对接受ILARIS的患者可能无效。5、巨噬细胞活化综合征巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能在患有风湿性疾病,特别是斯蒂尔病的患者中发生,应该积极治疗。卡那单抗的价格据了解,卡那单抗(易来力)9800元一盒。截止2023年12月底,卡那单抗并没有在中国上市,因此患者可以选择自己前往国外购买,也可以选择寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡那单抗,较为方便靠谱。热文推荐:阿那白滞素哪里有得卖?
已帮助人数143人
2023-12-25 16:15
卡那单抗(易来力)的副作用,注意事项,治疗效果和价格是怎样的?
卡那单抗(易来力)的副作用卡那单抗(易来力)的副作用>10%的包括鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。用药期间注意补充水分和电解质,避免脱水。饮食上要选择清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物。尽可能保持健康的体重水平。如果体重增加是由于疾病引起的,需要积极治疗原发病。不同的病症需要对应不同的处理方式,建议患者用药期间注意身体反应,如果症状严重,可以在医生的建议下使用一些治疗药物,但不可盲目用药,以免影响病情的治疗。卡那单抗(易来力)的注意事项1、确认对卡那单抗(易来力)或任何赋形剂过敏的患者禁用。2、对感染、反复感染史或可能使他们易患感染的潜在疾病的患者使用卡那单抗时要谨慎。避免在需要医疗干预的活动性感染期间对患者施用卡那单抗。如果患者出现严重感染,请停用卡那单抗。3、使用免疫抑制剂(包括卡那单抗(易来力))治疗可能会导致恶性肿瘤风险增加。4、由于没有关于接受卡那单抗(易来力)的患者活疫苗的疗效或继发性感染风险的数据,因此避免与卡那单抗同时接种活疫苗。卡那单抗(易来力)的治疗效果家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症(又称高免疫球蛋白血症 D 综合征)和肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)是以反复发热为特征的单基因自身炎症性疾病。研究方法一项试验(NCT02059291)随机分配经基因证实患有耐秋水仙碱家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症或TRAPS的患者,让他们每4周皮下注射150毫克卡那单抗(易来力)或安慰剂。复发症状未缓解的患者将追加注射150毫克卡那单抗(易来力)。主要结果是完全应答(复发缓解且在第16周前没有复发)。在第40周之前的后续阶段,完全应答的患者接受第二次随机分配,每8周接受一次卡那单抗或安慰剂治疗。接受第二次随机化治疗后病情复发的患者和所有其他患者接受开放标签卡那单抗治疗。试验结果第16周时,接受卡那单抗(易来力)治疗的完全应答患者明显多于接受安慰剂治疗的患者:耐秋水仙碱家族性地中海热患者的61%对6%,甲羟戊酸激酶缺乏患者的35%对6%,TRAPS患者的45%对8%。将剂量增加到每 4 周 300 毫克的患者中,71% 的耐秋水仙碱家族性地中海热患者、57% 的甲羟戊酸激酶缺乏症患者和 73% 的 TRAPS 患者获得了完全应答。第16周后,延长给药疗程(每8周一次)可使46%的耐秋水仙碱家族性地中海热患者、23%的甲羟戊酸激酶缺乏症患者和53%的TRAPS患者的病情得到控制。试验结论在这项试验中,卡那单抗(易来力)能有效控制和预防秋水仙碱耐药家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症和TRAPS患者的病情复发。卡那单抗(易来力)的价格卡那单抗(易来力)于2009年6月在美国上市,但截止到2023年12月25日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的卡那单抗(易来力)价格大概是9800元左右一盒。有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但相对应的费用也会增加,购药风险也较高。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。相关热文推荐:埃万妥单抗(Rybrevant)进口版国内多少钱一盒?参考文献De Benedetti F, Gattorno M, Anton J, Ben-Chetrit E, Frenkel J, Hoffman HM, Koné-Paut I, Lachmann HJ, Ozen S, Simon A, Zeft A, Calvo Penades I, Moutschen M, Quartier P, Kasapcopur O, Shcherbina A, Hofer M, Hashkes PJ, Van der Hilst J, Hara R, Bujan-Rivas S, Constantin T, Gul A, Livneh A, Brogan P, Cattalini M, Obici L, Lheritier K, Speziale A, Junge G. Canakinumab for the Treatment of Autoinflammatory Recurrent Fever Syndromes. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1908-1919. doi: 10.1056/NEJMoa1706314. PMID: 29768139.
已帮助人数106人
2023-12-25 15:02
卡那单抗(canakinumab)适应症,用法用量,作用功效,副作用,效果及价格?
卡那单抗(canakinumab)适应症白细胞介素-1β(IL-1β)在炎症过程中起着非常重要作用的角色,如急性痛风性关节炎。卡那单抗(canakinumab)重组人抗人类IL-1β单克隆抗体,美国FDA批准其用于cryopyrin蛋白相关的周期综合征(CAPS),疗效确切,临床试验用于治疗幼年特发性关节炎(JIA)、痛风急性发作也取得满意疗效。1、周期性发热综合征:卡那单抗(canakinumab)适用于治疗4岁及以上成人和儿童患者的低温蛋白相关周期性综合征(CAPS ),包括家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)。2、斯蒂尔病:适用于2岁及以上患者的成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。3、痛风发作:适用于非体类抗炎药和秋水仙碱禁用且不适合反复应用糖皮质激素的成年痛风发作患者的对症治疗。用法用量卡那单抗(canakinumab)是一种皮下注射用冻干粉,每瓶含有180mg Canakinumab。1、低温蛋白相关周期性综合征的推荐剂量为150mg(体重40 kg及以上)或2mg/kg(体重15-40 kg),每八周一次。2、系统性幼年特发性关节炎的推荐剂量为4mg/kg(体重7.5 kg及以上),每四周一次。卡那单抗(canakinumab)作用卡那单抗(canakinumab)是IgG1/ 同种型的人单克隆抗人IL-IP 抗体。卡那单抗(canakinumab)与人IL- 1P 结合,并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性,但不结合 IL-la 或IL-1受体持抗剂(IL-lra)。1、CAPS:是指通常由NRP-3[核酸结合结构域,富含亮氨酸家族(NL),含Dvrin 结构域31基因(也称为冷诱导的自身炎症综合征-1[CIAS1])突变引起的罕见遗传综合征。CAPS 疾病以常染色体显性模式遗传,男性和女性后代同样受到影响。所有疾病的共同特征包括发热、尊麻疹样皮疹、关节痛、肌痛、疲劳和结膜炎。2、斯蒂尔病:NLRP3蛋白是炎症小体的重要组成部分,调节蛋白酶 caspase-1并控制 IL-1B 的激活。NLRP3 的突变导致过度活跃的炎症小体,导致过度释放活化的IL-1B ,从而驱动炎症。斯蒂尔病是一种严重的自身炎性疾病,由先天免疫通过促炎细胞因子如IL-1B驱动。3、痛风发作:特征是关节中驻留的巨嵘细胞和浸润的中性粒细胞活化,并伴随 L-1B 的过度产生,导致急性疼痛性炎症反应。噬细胞产生IL-1B 是由关节和周围组织中的尿酸(尿酸单钠盐一水合物)品体通过激活LRP3炎症体复合物触发的。卡那单抗(canakinumab)功效卡那单抗(canakinumab)是一种抗白细胞介素-1β单克隆抗体,被批准用于一系列免疫相关疾病。在预防心血管并发症的临床研究(CANTOS试验)中,治疗与肺癌发病率和死亡率的降低有关。2017年,卡那单抗(canakinumab)抗炎血栓形成结果研究(CANTOS)试验证实了炎症在动脉粥样硬化疾病中的关键作用。卡那单抗(canakinumab)是一种单克隆抗体,可阻断IL-1β介导的炎症途径。在急性痛风中,卡那单抗(canakinumab)优于曲安奈德,在痛风发作预防中,卡那单抗(canakinumab)在减少疼痛和新痛风发作风险方面优于秋水仙碱。卡那单抗(canakinumab)的长半衰期有助于其持久的抗炎作用。临床治疗效果背景:靶向抗IL-1β治疗可能是治疗痛风性关节炎的一个有价值的选择。一项研究分析评估了抗IL-1β单克隆抗体卡那单抗(canakinumab)在痛风性关节炎中的作用。方法:制定一个标准的荟萃分析方案,在MEDLINE、Cochrane和国际临床试验注册平台(ICTRP)中进行全面的文献搜索后,评价者评估资格并从三篇相关文章中提取数据。使用随机效应模型来估计合并效应大小,即各组间视觉模拟评分(VAS)评分、血清hsCRP、血清淀粉样蛋白A和总体评估风险比的平均差异。结果:使用卡那单抗(canakinumab)治疗显示VAS评分平均降低14.59 mm [95% CI - 19.42至- 9.77],血清hsCRP平均降低15.36 mg/L [95% CI 1.62-29.11],血清淀粉样蛋白A平均降低67.18 mg/L [95% CI 17.06-117.31],患者总体评估改善(RR = 1.47895%可信区间1.29-1.67)和医师总体评估(RR = 1.4495%可信区间1.28-1.61)。使用累积分布函数(CDF)计算器计算出未来研究的VAS评分平均差异小于零的概率为27.3%。结论:该研究分析显示,通过降低急性痛风性关节炎的VAS评分、血清hsCRP、血清淀粉样蛋白A和改善总体评估,卡那单抗(canakinumab)优于曲安奈德。副作用1、CAPS:卡那单抗(canakinumab)最常见的不良反应(> 10%)是恶心、头痛、咽炎、体重增加、支气管炎、胃肠炎、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎和眩晕。2、TRAPS、HIDS/MKD 和 FMF:最常见的不良反应(≥10%)是鼻咽炎、注射部位反应。3、斯蒂尔病:卡那单抗(canakinumab)最常见的药物不良反应(>10%)是感染(鼻炎和上呼吸道感染)和注射部位反应、腹痛。4、痛风发作:报告的最常见不良反应(> 2%)是鼻咽炎、高甘油三醋血症和背痛、上呼吸道感染、尿路感染。副作用处理方式1、鼻炎:可在医生的指导下鼻腔局部用药,如比用抗组胺药、比用减充血剂、鼻用糖皮质激素和鼻腔盐水盥洗等,能够减轻鼻塞、流鼻涕等不良反应。2、支气管炎:建议患者多休息,多饮水,避免劳累。要保持室内空气流通,呼吸道通畅及足够的营养支持。戒烟,避免有害气体和有害颗粒的吸入。同时可适当运动,有助于增强体质,预防感冒。3、腹痛:出现腹痛,应暂停进食,可以用打圈的方式按摩腹部,同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿,敷在腹部。同时平稳心态,避免腹痛引起紧张、惊慌等不良情绪。4、鼻咽炎:患者应避免接触过敏原,摒弃过度擤鼻等不良习惯。可遵医嘱使用青霉素、头孢等药物治疗。5、其他不良反应:如果患者还出现尿路感染等其他不良反应,应及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。药物价格据了解,国内有关卡那单抗(canakinumab)的相关报价约为9800元,有需要的患者可咨询医伴旅客服,了解药物价格及详细购药流程。相关热文推荐:卡那单抗(canakinumab)治疗肺癌是否有效?
已帮助人数245人
2023-12-12 13:31
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
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