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恩杂鲁胺什么时间上市的?

作者
郭药师
阅读量:492
2025-01-21 06:34:46

恩杂鲁胺是前列腺癌的治疗药物,由日本安斯泰来制药集团研发生产的一种雄激素受体抑制剂,2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。

恩杂鲁胺作为第二代雄激素受体抑制剂,恩杂鲁胺直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,通过三种不同的方式抑制该受体信号,从而阻断受体信号通路,达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。

恩杂鲁胺一经上市便好评如潮,临床实验所得数据证实,综合疗效远胜于阿比特龙。英国国家卫生保健优化研究所甚至直言不讳的表示不再支持阿比特龙作为前列腺癌治疗用药。在中位无转移生存期数据上,恩杂鲁胺取得了近37个月的优异成绩。

恩杂鲁胺是处方药,由专业医师开具处方后,凭处方购药使用。恩杂鲁胺目前还未在国内上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩杂鲁胺,恩扎卢胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100, Xylutide
适应人群
去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发的患者。
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