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卢卡帕利的临床试验数据和安全性怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:137
2022-03-03 15:39

卢卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通常每12小时服用一次。饭前饭后吃都可以。卢卡帕利可以干扰体内癌细胞的生长和扩散以及治疗晚期卵巢癌,是首个被批准用于治疗前列腺的PARP抑制剂。

ARIEL3是一项评估卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌疗效及安全性的的Ⅲ期临床研究,结果显示,ITT人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(12.2个月vs5.74个月;13.3个月vs6.44个月)。BRCA突变人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(vs5.92个月;16.42个月vs6.70个月)。HRD人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(13.83个月vs5.90个月;14.9个月vs6.80个月)。

卢卡帕利

卢卡帕利的两项单臂临床研究,共纳入106例经至少2种方案治疗过的晚期卵巢癌患者,且均由伴随诊断确诊存在BRCA基因突变。这两项研究分别是Study 10和ARIEL2(Parts 1/2)。结果显示,106例患者的客观缓解率(ORR)为54%,其中完全缓解率9%,部分缓解率45%;中位持续缓解时间(DOR)9.2个月。根据独立放射学检查,ORR为42%,DOR为6.7个月;根据研究者自己评估,铂类敏感患者的ORR为66%,铂类抵抗患者为25%,而铂类难治性患者则为0。

在安全性方面,呕吐,贫血,腹痛,恶心,疲乏(包括无力),味觉障碍,便秘,血小板减少,呼吸困难,食欲减退,腹泻等是卢卡帕利比较常见的副作用。建议患者遵医嘱用药,若有不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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卢卡帕利医保能报销吗?
截至2024年3月中旬,卢卡帕利尚未在中国上市,因此也就不能使用医保报销。急需药物的患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的卢卡帕利。据了解,印度BDR药厂的卢卡帕利规格为200mgx60片,参考价格约为5000~5200元之间,规格为300mgx60片,参考价格约为5500~5700元之间。关于卢卡帕利卢卡帕利(Rucaparib)由克洛维斯肿瘤公司研发,是第二个获批的PARP抑制剂,可用于卵巢癌患者的治疗。相比于传统的手术和化疗,PARP抑制剂具有伤害小,不易复发的优点,为卵巢癌的维持治疗提供了新的选择。更多有关于卢卡帕利的资讯可以参考:卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用。卢卡帕利的价格据了解,印度BDR药厂的卢卡帕利规格为200mgx60片,参考价格约为5000~5200元之间,规格为300mgx60片,参考价格约为5500~5700元之间。卢卡帕利的购药渠道1、自己出国购买(1)直接性:患者或家属可以直接前往药品原产国或授权销售的国家购买,避免了中间环节。(2)信息透明:在药品原产国,患者可以更直接地了解药品的详细信息、适应症、用法用量等。(3)成本高:涉及国际旅行、住宿等费用,总体成本较高。(4)风险与限制:不同国家的药品监管政策不同,可能面临购买限制或法律风险。2、寻找国内海外医疗服务机构(1)便利性:患者无需亲自出国,通过国内机构即可购买到所需药品。(2)专业性:这些机构通常具有专业的医药知识和经验,能够为患者提供药品咨询、购买指导等服务。(3)成本适中:相比自己出国购买,通过机构购买可能节省部分旅行费用,但可能需要支付机构的服务费用。(3)风险控制:正规机构通常能够确保药品的来源合法、质量可靠,降低购买风险。寻找国内海外医疗服务机构购药大体流程1、咨询与评估:患者首先与海外医疗服务机构进行联系,提供详细的病情、用药需求等信息。机构的专业医疗团队会对患者的病情进行评估,确定卢卡帕利是否适合患者,并给出相应的用药建议。2、签订合同与支付:在确认购药意向后,患者与机构签订购药合同,明确双方的权利和义务。患者根据合同约定,支付购药费用及机构的服务费用。3、药品采购与配送:海外医疗服务机构负责在国外采购卢卡帕利,确保药品的来源合法、质量可靠。采购完成后,机构会将药品通过国际物流或合作渠道配送至患者指定的地址。患者需提供准确的收货信息,并留意物流动态。4、售后服务与咨询:在购药过程中,机构会提供售后服务,解答患者在用药过程中遇到的问题。如果患者需要进一步的医疗咨询或指导,机构也会提供专业的医疗团队进行支持。需要注意的是,海外医疗服务机构购药流程可能因机构、药品及国家政策的差异而有所不同。因此,在选择海外医疗服务机构时,患者应仔细了解其服务内容、费用及信誉等方面,确保购药过程的安全与可靠。同时,患者也应遵守国家的相关法律法规,避免涉及违法行为。热文推荐:尼拉帕利吃一粒管用吗?
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2024-03-14 16:16
卢卡帕尼治疗胰腺癌的效果?
卢卡帕尼是一种靶向治疗药物,目前已被美国食品和药物管理局批准作为复发性卵巢癌、输卵管癌和前列腺癌患者的维持治疗,临床也可用于治疗胰腺癌。胰腺癌的患者使用卢卡帕尼也具有一定效果,能够缓解不适症状,延长患者的寿命,提高客观缓解率。患者可在医生的指导下正确用药。卢卡帕尼适应症卢卡帕尼是FDA批准的PARP抑制剂,在维持治疗中作为单药使用,对各种类型的BRCA突变癌症提供有希望的治疗效果和可接受的安全性。卢卡帕尼适用于患有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且对铂类化疗完全或部分缓解的成年患者的维持治疗。卢卡帕尼还对胰腺腺泡癌和鳞状细胞癌患者显示出疗效,进一步扩大了这些药物的使用人群。卢卡帕尼治疗胰腺癌的疗效卢卡帕尼是第二个对患有胰腺癌和种系BRCA突变的患者显示出益处的PARP抑制剂,也是第一个对具有种系PALB2突变和BRCA体细胞突变的患者显示出疗效的PARP抑制剂。 BRCA体细胞突变的患者显示出疗效的PARP抑制剂。在该研究评估的42名晚期胰腺癌患者中,12名获得部分缓解,3名获得完全缓解。疾病控制率(定义为经历完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者总数)为66.7%,中位时间为17.3个月。中位无进展生存期为13.1个月,总生存期为23.5个月。截至研究截止日期,8 名患者在开始使用卢卡帕尼两年多后仍存活并处于积极随访状态,其中4名患者无进展。在三名完全缓解的患者中,有两人在一年多后至今仍在治疗中。此外,还有一项研究证明了卢卡帕尼对于胰腺癌的疗效。目的:胰腺癌预后不良,治疗方法有限。大约9%的胰腺癌含有生殖系或体细胞BRCA1或brca 2(brca1/2)突变。由于聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂在BRCA1/2突变的卵巢癌和乳腺癌中具有显著活性,RUCAPANC研究了卢卡帕尼在BRCA1/2突变的胰腺癌中的疗效和安全性。患者和方法:RUCAPANC招募了患有可测量的局部晚期/转移性胰腺癌的患者,这些患者之前接受了1-2种化疗方案。患者接受口服卢卡帕尼(600mg,每日两次)直至疾病进展。主要终点是客观缓解率。结果:共纳入19例患者。19个BRCA1/2突变中有16个是种系突变,三个是肉体的。患者之前接受了两种化疗方案的中位数。4名患者获得缓解,确认了2例部分缓解和1例完全缓解(CR),另有一个CR未确认。所有患者的疾病控制率为31.6%,接受过一次化疗方案的患者的疾病控制率为44.4%。结论:卢卡帕尼为BRCA1/2突变的晚期胰腺癌患者提供了临床获益,并显示出可接受的安全性。卢卡帕尼治疗胰腺癌饮食禁忌1、谨慎使用葡萄柚产品: 卢卡帕尼主要通过 CYP2D6 代谢,但也通过CYP3A4 和 CYP1A2代谢。葡萄柚抑制CYP3A4代谢,这可能会增加卢卡帕尼的血清水平。2、谨慎使用圣约翰草:卢卡帕尼主要通过CYP2D6代谢,但也通过CYP3A4和CYP1A2代谢。圣约翰草诱导CYP3A4代谢,这可能会降低卢卡帕尼的血清水平。总结卢卡帕尼可用于治疗胰腺癌,但患者应严格遵医嘱用药,同时治疗期间规律饮食,多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,多摄入富含维生素的食物,如新鲜的蔬菜、水果等。注意控制情绪,避免情绪过于激动,积极配合医生诊治。相关热文推荐:图卡替尼的优势和副作用是什么?
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2024-02-21 16:04
卢卡帕尼在国内能买到吗?
截至目前2024年2月21日,卢卡帕尼还没有在中国上市,因此患者在国内的药店以及医院药房并不能购买到此药。有购药需求的患者可选择购买海外上市的卢卡帕尼,例如美国版或者印度版。卢卡帕尼在中国不能购买不到截至2024年2月份,卢卡帕尼尚未在中国国内上市。因此患者在中国地区,无论是中国香港还是中国大陆或者中国台湾地区,均不能购买到卢卡帕尼。美国版和印度版卢卡帕尼的规格及价格不同版本、不同规格的卢卡帕尼,价格也有多差异,具体价格如下:一、美国版卢卡帕尼美国Clovis的卢卡帕尼一盒的规格是300mg*60片,售价大概在34425-34525元。二、印度版卢卡帕尼1、印度BDR药厂的卢卡帕尼,200mgx60片一盒的价格大概在5000-5100元。2、300mgx60片一盒的卢卡帕尼价格大概在5500-5600元。海外版卢卡帕尼的购买渠道1、海外医院药房:在美国或者印度,患者通常在获得医生处方后,可在医院内的药房购买到卢卡帕尼。2、零售药店:合法的零售药店也是获取处方药物的重要途径,包括实体连锁药店和在线药店。但需要注意的是,这类药物需要凭医生开具的有效处方才能购买。3、制药公司直接服务:生产卢卡帕尼的制药公司或其授权的分销商可能会提供药品直供服务,患者或者医疗机构可以直接联系相关公司获取药品。4、政府援助项目:对于经济困难的患者,可能存在一些政府援助计划、慈善项目或患者援助计划,符合条件者可以通过这些渠道获得药品。5、线上正规平台:部分合规的在线医疗服务平台在获取患者的电子处方后,可以配送药品至患者家中。6、海外医疗服务机构:患者也可选择一些专业、正规的海外医疗服务机构获取卢卡帕尼,通过海外直邮,在家中就能够收到药物。7、在国外就医并购买:患者可以选择前往卢卡帕尼已上市的国家和地区就诊,在当地医生指导下购买并在专业指导下使用药物。8、跨境医疗中介服务:一些合规的跨境医疗服务机构可以帮助患者获取国外医院开具的处方,并按照正规流程协助购买及转运药品回国,但需注意甄别服务提供商的合法性与信誉度。9、询问病友:有些患者会添加病友群,可在病友群中咨询是否有患者购买过海外版的卢卡帕尼,了解购买途径。不管患者选择哪种哪买途径,都应该确保其合法性,以免上当受骗买到假药,不仅影响治疗进度及效果,还可能影响患者的身体健康。总结由于目前卢卡帕尼尚未在中国上市,因此患者在国内并不能购买到此药。有购买需求的患者可选择海外上市的卢卡帕尼,用药期间注意遵循医嘱,并定期复查。相关热文推荐:卢卡帕尼治疗胰腺癌的效果?
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2024-02-21 16:04
卢卡帕利治疗一个月多少钱?
卢卡帕利治疗一个月的费用是15000元、11000‬元、68850‬元,服用不同版本或者是不同规格的卢卡帕利,其治疗一个月的费用也不一样。关于卢卡帕利卢卡帕利(rucaparib)适用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患以及转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。用法用量推荐剂量为600mg,每日两次,随餐或不随餐服用,每天的总剂量为1200mg。指导患者在有或无食物的情况下每天口服两次卢卡帕利,剂量应间隔约12小时服用。如果漏服一剂或服用一剂后呕吐,患者不应服用额外剂量,而应在正常时间服用下一剂。卢卡帕利的价格1、印度仿制版:(1)200mg*60片:参考价格大约是5000元一盒,平均一片的价格是83.33元。(2)300mg*60片:参考价格大约是5500元一盒,平均一片的价格是91.67元。2、原研版:美国Clovis生产的卢卡帕利规格是300mg*60片,参考价格大约是34425元一盒,平均一片的价格是573.75元。卢卡帕利治疗一个月的剂量一个月按照30天计算,总计需要服用:1200mg*30=36000‬mg。卢卡帕利治疗一个月的费用1、印度仿制版:(1)200mg*60片:相当于一个月服用180‬片,也就是需要服用3盒,一个月需要花费:3*5000=15000元。(2)300mg*60片:相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*5500=11000‬元。2、原研版:规格是300mg*60片,相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*34425=68850‬元。用药注意事项1、MDS/AML:如果用药期间患者出现虚弱、疲劳、发烧、体重减轻,以及血细胞计数低的实验室检查结果,,可能是血液毒性的表现,或者是更严重的罕见骨髓问题,称为骨髓增生异常综合(MDS)或急性髓细胞性白血病(AML)。2、胚胎-胎儿毒性:建议女性在怀孕或即将怀孕时告知医务人员,告知女性患者对胎儿的风险和潜在的流产风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和接受最后一剂卢卡帕利后的6个月内使用有效的避孕措施。3、光敏性:建议患者用药期间采取适当的防晒措施,因为服用卢卡帕利会增加晒伤的易感性。4、哺乳期:建议女性在治疗期间和最后一剂卢卡帕利后2周内避免进行母乳喂养。总结卢卡帕利治疗一个月的费用取决于多种因素,以上费用仅供参考,具体需要以实际为准。另外以上费用仅为药物费用,不包含治疗期间产生的检查费、问诊费以及住院费等。相关热文推荐:卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法?
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2024-01-05 11:30
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数16人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数12人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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