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恩杂鲁胺仿制版与原研版效果一致吗?

作者
郭药师
阅读量:652
2025-01-21 17:55:25

印度版恩杂鲁胺是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版,印度版恩杂鲁胺为仿制药,价格较原厂药便宜,很多患者会质疑印度版恩杂鲁胺的治疗效果。

印度恩杂鲁胺和原研版恩杂鲁胺在有效成分和规格方面几乎没有差别,质量和原研版也是完全相同的。广大的前列腺癌症患者可以放心的使用印度恩杂鲁胺。

按照印度政府的相关规定,只要经过印度相关部门测试,证明恩杂鲁胺仿制版的有效成分和恩杂鲁胺原研版的有效成分基本相同,该仿制版就可以在印度合法上市。所以恩杂鲁胺的印度仿制版是可以确保其有效成分以及成分比例与恩杂鲁胺原研版完全相同的。因此印度版恩杂鲁胺和原研版在剂量、安全性、效率、作用机制以及适应症等方面也是相同的。其治疗效果以及安全性与恩杂鲁胺原研版都是完全相同的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩杂鲁胺,恩扎卢胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100, Xylutide
适应人群
去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发的患者。
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