[适 应 症]
2型糖尿病
印度版恩杂鲁胺是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的仿制版,印度版恩杂鲁胺为仿制药,价格较原厂药便宜,很多患者会质疑印度版恩杂鲁胺的治疗效果。
印度恩杂鲁胺和原研版恩杂鲁胺在有效成分和规格方面几乎没有差别,质量和原研版也是完全相同的。广大的前列腺癌症患者可以放心的使用印度恩杂鲁胺。
按照印度政府的相关规定,只要经过印度相关部门测试,证明恩杂鲁胺仿制版的有效成分和恩杂鲁胺原研版的有效成分基本相同,该仿制版就可以在印度合法上市。所以恩杂鲁胺的印度仿制版是可以确保其有效成分以及成分比例与恩杂鲁胺原研版完全相同的。因此印度版恩杂鲁胺和原研版在剂量、安全性、效率、作用机制以及适应症等方面也是相同的。其治疗效果以及安全性与恩杂鲁胺原研版都是完全相同的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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