晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx（瑞格列克片）

瑞格列克片( relugolix)由武田制药公司研发,于2019年1月8日经PMDA 批准在日本上市,其商品名为Relumina( 40 mg片剂),用于改善子宫肌瘤引起的月经过多、下腹痛、腰痛和贫血等症状。之后,该药再经Myovant Sciences 公司递交,于2020年12月18日由FDA批准在美国上市,其商品名为Orgovyx ( 120 mg 片剂),用于治疗成人晚期前列腺癌。

瑞格列克片是一种非肽小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,作为第一个口服的GnRH 5拮抗剂,其可通过与垂体前叶腺体中的 GnRH受体结合并阻断该受体,减少黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放,从而减少女性卵巢中雌激素和孕激素的产生。本品也会减少男性睾酮的产生,因而对于激素依赖性病症有良好的治疗效果。

瑞格列克片建议剂量：治疗第一天的负荷剂量为360mg，然后每天大约一次口服，一次口服120mg。ORGOVYX可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片，而不要压碎或咀嚼药片。该药常见的副作用为腹泻，甘油三酸酯增加，血红蛋白减少，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，潮红，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，便秘，肌肉骨骼疼痛，葡萄糖增加，疲劳等。

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