世卫组织授予托珠单抗资格预审，用于COVID-19重症或危重患者

导语：许多低收入和中等收入国家的人民继续遭受COVID-19的毁灭性影响，治疗需求仍未得到满足。罗氏公司仍不断努力，希望其COVID-19治疗方案能够惠及更多的患者。

2021年，世卫组织治疗方法和COVID-19生活指南推荐使用托珠单抗和Ronapreve™(casirivimab/imdevimab，罗纳普利韦，在美国被称为REGEN-COV®)。罗氏公司已经建立了一种全面的获取方法，以提高这两种药物在全球范围内的可用性。这包括:

以成本价向世卫组织和获取COVID-19工具加速倡议的合作伙伴提供托珠单抗，以根据公共卫生需求分发给低收入和中等收入国家。因此，罗氏公司自大流行开始就向中高收入和中低收入国家提供了大量的托珠单抗。

与ACT-A合作伙伴/联合国儿童基金会（UNICEF）合作，与Regeneron公司一起捐赠罗纳普利韦，以支持低收入和中等收入国家中最脆弱的社区，以应对罗纳普利韦可治疗的新冠病毒变种。

在当前大流行期间，不主张在中低收入国家中（针对COVID-19）使用托珠单抗的任何专利，以便为准备好并有能力生产这种药物的生物制造商提供法律确定性。

执行国际差异化定价战略，旨在满足大流行期间的需求，提高中高、中低和低收入国家的负担能力。

随着大流行的演变，需要克服全行业的供应挑战，包括将我们最大的生产设施专门用于生产COVID-19药物，并与合作伙伴合作转让技术以实现产量最大化。

自新冠肺炎大流行开始以来，罗氏公司除了提供药物以外，还进行了超过12亿次的COVID-19检测，为世界各地的医疗保健决策提供信息。在cobas®6800/8800系统上进行的罗氏cobas®SARS-CoV-2病毒测试也包含在罗氏面向低收入和中等收入国家的全球获取计划中，罗氏继续致力于让各个国家负担得起相关检测，这对抗击这场全球大流行至关重要。

Actemra/RoActemra(tocilizumab，托珠单抗)是由罗氏公司研发的一款靶向白细胞介素-6受体（IL-6受体）的单抗药物。目前，该药已在中国上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。2021年6月，FDA授予托珠单抗紧急使用授权（EUA），用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧/无创或有创通气/体外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和儿科患者（2岁及以上）；2021年12月，托珠单抗在欧获批。

参考资料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-02-11b.htm